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雷沙吉兰(N-炔丙基-1(R)-氨基茚满)是一种新型炔丙胺,不可逆,选择性单胺氧化酶抑制剂,用于治疗帕金森病(PD),一种与黑质多巴胺能神经元变性有关的进行性疾病。
雷沙吉兰和森福罗一起使用可以治疗早期帕金森病。雷沙吉兰和普拉克索通过不同且潜在的协同机制改善帕金森病患者的纹状体多巴胺能传递。有一项安慰剂对照研究,以确定2剂新型缓释低剂量雷沙吉兰和普拉克索组合(P2B001)对早期未治疗PD患者是否有效且具有良好的安全性。
在一项为期12周的多中心双盲、安慰剂对照试验中,先前未经治疗的早期PD患者被随机(1:1:1)分配到每天一次的P2B001 (0.3 mg普拉克索/0.75 mg雷沙吉兰)、P2B001 (0.6 mg普拉克索/0.75 mg雷沙吉兰)或安慰剂治疗组。主要终点是与安慰剂相比,总UPDRS评分从基线到最后就诊的变化。次要测量包括对UPDRS减分≥4分的患者的反应者分析,以及帕金森病生活质量量表-39和UPDRS日常生活活动和运动评分的变化。
共有149名参与者被随机分组,其中136名(91.3%)完成了研究。与安慰剂组相比,P2B001 0.6/0.75 mg组从基线到最后一次就诊的总UPDRS评分的调整后平均变化为-4.67±1.28分(P = .0004),0.3/0.75 mg组为-3.84±1.25分(P = .003)。在反应者分析(P = .0002和P = .0001)、帕金森病生活质量量表-39评分(P = 0 . 05和P = .01)、UPDRS运动(P = .02和P = .006)和日常生活活动(P = .005和P = .0004)子评分中也观察到了两种剂量的显著益处。除了在P2B001治疗中更常见的短暂恶心和嗜睡外,P2B001的不良事件与安慰剂相当。
P2B001为早期PD患者提供了一种有前途的治疗选择,具有良好的临床疗效和较低的不良事件风险。
雷沙吉兰目前已经在中国上市,有需要的患者可以直接从国内医院药房进行购买。国内上市的雷沙吉兰原研药的规格是1mg*14片的价格是700元左右,另外国内 也有相关国内仿制版本的雷沙吉兰,价格和国内上市的原研版本差不多。所以患者可以选择更加适合自己的厂家。雷沙吉兰原研药在土耳其上市的规格是1mg*30粒,价格是310粒一盒。雷沙吉兰有印度仿制版本,来自印度太阳制药的雷沙吉兰规格是1mg*100粒,价格是230元一盒。患者可以考虑印度的仿制版本,仿制版本患者反馈还是不错的,性价比较高。