400-001-9769
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孕妇服用沙利鲁单抗限人体数据不足以说明重大出生缺陷和流产的药物相关风险。单克隆抗体(如sarilumab)在妊娠晚期会主动通过胎盘转运，可能会影响子宫内暴露婴儿的免疫反应。根据动物数据，并且与作用机制一致，接受治疗的母亲的胎儿/婴儿中，对抗原攻击作出反应的IgG水平可能降低。在一项动物生殖研究中(包括对静脉注射萨里鲁玛布的猴进行的联合胚胎-胎仔和产前及产后发育研究)，没有证据表明胚胎毒性或胎仔畸形，暴露量约为最大推荐人剂量的84倍(MRHD)。文献表明，IL-6信号通路的抑制可能会干扰宫颈成熟和扩张以及肌层收缩活动，从而导致潜在的分娩延迟。对于指定人群，重大出生缺陷和流产的估计背景风险未知。所有怀孕都有出生缺陷、流产或其他不良结局的背景风险，因此有生育能力的女性或者男性都要采取避孕措施。