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尼达尼布是一种三重血管激酶抑制剂,用于治疗特发性肺纤维化、系统性硬化症相关间质性肺病,并与多西他赛联合用于非小细胞肺癌。特发性肺纤维化(IPF)是特发性间质性肺炎(IIP)最常见的类型。我们可以了解一下尼坦尼和吡非尼酮治疗进行性肺纤维化的疗效(将IPF和非IPF分组在一起) 比较,以FVC和死亡率相对于对照组的变化作为结果。
在患有特发性肺纤维化(IPF)病或非IPF病的成年患者中进行的吡非尼酮或尼达尼布的随机对照试验,并且具有关于死亡率或用力肺活量下降的可提取数据,则纳入研究(FVC)。在选定的研究中,对FVC的变化和死亡率(如果可能)进行随机效应荟萃分析。
荟萃分析汇总了13项抗纤维化治疗试验(其中吡非尼酮和尼达尼布被视为抗纤维化治疗)。FVC的变化表示为标准化差异,以允许汇集百分比和绝对变化。IPF研究中的平均效应大小为−0.305(SE 0.043)(p < 0.001),在非IPF研究中 − 0.307(SE 0.063)(p < 0.001)。没有证据表明两组FVC标准化下降率存在任何差异(p=0.979)。合并IPF和非IPF显示死亡率显著降低,平均风险比为07.01,支持抗纤维化治疗(p=0.008)。仅限于非IPF的单独分析未显示死亡率显著下降(风险比为0.908(0.547至1.508),p=0.71。抗纤维化治疗可防止进行性肺纤维化的FVC下降,目前临床使用的两种抗纤维化药物具有相似的疗效。无论潜在疾病是IPF病还是非IPF病伴进行性纤维化,抗纤维化治疗的疗效没有显著差异,这支持了共同发病机制的假设。该分析中的数据不足以确信抗纤维化治疗能降低非IPF患者的死亡率。
尼达尼布目前已经在国内上市,有需要的患者可以直接从国内医院药房进行购买。国内上市的有尼达尼布有原研版和国产版本,两种版本都有两种规格,分别为100mg*30粒和150mg*30粒,原研版本的价格分别为3200元左右和3700元左右,国产版本的价格在2100元左右和1650元左右。据了解,原研版本在海外上市的的规格是150mg*60粒的价格在6000元左右,同国内价格差不多,在原研版方面患者可以考虑国内版本。另外,尼达尼布有好多仿制药在国外上市,仿制版本和国内规格相同的的价格仅在680元~900元之间,150mg*60粒的海外仿制版本也只有3200元左右。国外仿制版本的价格比国内便宜好多,经济压力较大的患者可以考虑海外版本。