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尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化(IPF;不明原因的肺部疤痕)。它也用于治疗某些类型的慢性纤维化间质性肺病(ILD;一种正在发展的疾病,其中肺部的疤痕增加)。尼达尼布还用于减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD;也被称为硬皮病相关的ILD:一种在肺部留下疤痕的疾病,通常是致命的)。尼达尼布属于激酶抑制剂类药物。它通过阻断导致纤维化的酶的作用而起作用。
有一项4期试验研究了以下组合尼达尼布和Esbriet (吡非尼酮)治疗特发性肺纤维化(IPF ),显示联合治疗的副作用风险略有增加,但该试验规模不够大,不足以对有效性的增加/减少做出可靠的结论。尼达尼布和Esbriet都可以减缓IPF的恶化,但不能阻止其进展,并且两种药物都不推荐使用。因为它们作用于纤维化级联反应的不同方面,有人认为将它们结合起来可能会有好处。
该4期试验显示,联合用药增加了胃肠道副作用的风险,53例患者中有37例(70%)报告了腹泻、恶心和/或呕吐,相比之下,仅51例患者中有27例(53%)报告了这些副作用。然而,在超过12周的时间里,接受尼替尼和附加吡非尼酮治疗的患者的FVC下降幅度小于仅接受尼替尼治疗的患者。作者指出,该试验没有为这一终点提供动力,时间不够长,不足以得出关于联合治疗疗效的结论,需要更大、更长的试验。两种组合之间的生活质量总体上没有变化,并且当单独给药或与附加的吡非尼酮一起给药时,尼达尼布的血浆谷浓度相似。
美国胸科学会与欧洲呼吸学会、日本呼吸学会和拉丁美洲呼吸学会合作发布的2022指南并未优先选择尼替达尼单药治疗而非吡非尼酮单药治疗,也未推荐两者联合使用。对于非IPF进行性肺纤维化,指南建议:对吡非尼酮在非IPF进行性肺纤维化患者和表现为进行性肺纤维化的特定类型ILD患者中的疗效、有效性和安全性进行更多研究。推荐尼达尼布用于标准治疗失败的患者进行性肺纤维化的治疗。
2017年9月,尼达尼布在国内获批上市。国内上市的有尼达尼布有原研版和国产版本,两种版本都有两种规格,分别为100mg*30粒和150mg*30粒,原研版本的价格分别为3200元左右和3700元左右,国产版本的价格在2100元左右和1650元左右。原研版在国外的规格是150mg*60粒的价格在6000元左右,同国内价格差不多,在原研版方面患者可以考虑国内版本。另外,尼达尼布也有相关仿制版本,BDR上产上市的规格为100mg*30粒的价格为710元左右,规格为150mg*30粒的价格为810元左右。孟加拉碧康制药上市的规格为150mg*60粒价格为3230元左右。仿制药患者反馈还是不错的,并且性价比比国内版本高许多,经济压力较大的患者可以考虑海外版本。