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乌帕替尼(Upadacitinib,商品名瑞福)是一种口服Janus激酶抑制剂,用于治疗对一种或多种TNF阻断剂反应不足或不耐受的多种免疫介导的炎症性疾病,包括中度至重度类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎、活动性强直性脊柱炎、中度至重度溃疡性结肠炎、中度至重度克罗恩病等成人疾病,以及2岁及以上儿童的活动性多关节幼年特发性关节炎和银屑病关节炎。该药通过抑制JAK-STAT信号通路来减轻炎症反应。关于乌帕替尼对生育功能的影响,需要从现有临床前研究和临床实践进行分析。本文从对生育能力的潜在影响、妊娠期和哺乳期用药风险、备孕前的用药管理三个方面进行介绍。
对生育能力的潜在影响
目前尚无充分证据表明乌帕替尼会直接损害男性或女性的生育能力。在临床前研究中,乌帕替尼未表现出明显的生殖毒性或对配子发育的直接影响。然而,作为一种免疫调节剂,该药可能对生殖系统产生间接影响,但这一风险尚未在临床研究中得到充分证实。对于因类风湿关节炎、银屑病关节炎或炎症性肠病等疾病活动而导致生育能力下降的患者,有效控制疾病本身可能反而有助于提高生育成功率。尽管如此,计划怀孕的患者应在备孕前与医生充分沟通,评估用药风险。
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妊娠期和哺乳期用药风险
乌帕替尼在妊娠期女性的安全性数据有限。动物研究中,高剂量乌帕替尼暴露与胚胎毒性、流产和发育畸形风险增加有关。因此,乌帕替尼不建议在妊娠期使用。患者应在确认怀孕后立即告知医生,通常建议停用乌帕替尼。如果患者在服用乌帕替尼期间意外怀孕,应咨询医生评估继续妊娠的风险,并讨论后续治疗方案。哺乳期使用乌帕替尼的研究数据也不充分,由于该药可能通过乳汁分泌,建议在服药期间暂停母乳喂养。男性患者服用乌帕替尼对胎儿的影响数据有限,但通常认为风险较低。
备孕前的用药管理
计划怀孕的女性患者应在备孕前至少提前与风湿免疫科、消化科或皮肤科医生制定用药方案。通常建议在尝试怀孕前停用乌帕替尼一段时间,停药期间可能需要使用其他对妊娠相对安全的药物来控制疾病活动,如糖皮质激素(短期、小剂量)、柳氮磺吡啶或羟氯喹等。对于疾病活动度高、停药后可能迅速复发的患者,医生可能会在充分知情同意后权衡利弊。男性患者服用乌帕替尼对胎儿的影响数据有限,目前指南未要求男性在备孕前停用乌帕替尼。
关键词标签:乌帕替尼、瑞福、Upadacitinib、Rinvoq、JAK抑制剂、生育功能、妊娠期用药、备孕、哺乳期、药物停用
参考资料:https://reference.medscape.com/drug/rinvoq-upadacitinib-1000338
