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英菲格拉替尼/英非替尼(infigratinib)是一种口服FGFR激酶抑制剂,用于治疗既往接受过治疗、肿瘤存在特定FGFR2基因异常的成人局部晚期不可切除或转移性胆管癌患者。该药通过抑制FGFR激酶活性来阻断肿瘤细胞增殖信号。目前英菲格拉替尼原研药尚未在中国大陆上市,海外市场存在原研药和仿制药多种版本,价格差异显著。本文从适应症、价格情况及治疗效果三个方面进行介绍。
适应症范围
英菲格拉替尼适用于既往接受过治疗、肿瘤存在特定FGFR2基因异常的成人局部晚期不可切除或转移性胆管癌患者。使用前必须通过可靠的检测方法确认FGFR2基因融合或重排。该药不适用于FGFR2阴性的胆管癌患者。儿童患者的安全性和有效性尚未确定。推荐用法为每日一次口服125毫克,连续服用21天,随后停药7天,构成28天一个治疗周期。需空腹服用,与抑酸药合用时需错开服药时间。
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价格介绍
英菲格拉替尼原研药尚未在中国大陆上市,因此国内无官方定价及医保信息。在海外市场,美版原研药价格较高,每盒约两万多美元。海外已有老挝生产的仿制药上市,其药物成分与原研药基本一致。常见规格包括100毫克每粒、每盒21粒,以及25毫克每粒、每盒63粒,每盒售价约在四千元人民币左右,受汇率波动影响可能发生变化。仿制药价格显著低于原研版本。
治疗效果
英菲格拉替尼通过选择性抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的激酶活性,阻断FGFR信号通路的异常激活。在FGFR2基因融合或重排阳性的胆管癌患者中,该药能够帮助控制肿瘤生长、延缓疾病进展。推荐方案为每日一次125毫克,连续服药21天后停药7天(28天为一周期),治疗持续直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。治疗期间需定期监测血磷水平(高磷血症是常见不良反应)、肝功能及眼科情况。常见不良反应包括高磷血症、口腔炎、疲劳、腹泻及视网膜色素上皮脱离。如果出现不可耐受的毒性,医生可根据患者情况调整剂量、暂时停药或永久停药。总体而言,该药为FGFR2异常的胆管癌患者提供了有效的靶向治疗选择。
关键词标签:英菲格拉替尼、英非替尼、infigratinib、TRUSELTIQ、FGFR抑制剂、胆管癌、价格、老挝仿制药、美版原研药、BridgeBio Pharma
参考资料:https://www.drugs.com/truseltiq.html
