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米利珠单抗(Mirikizumab,商品名Omvoh)是一种选择性IL-23拮抗剂,用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病。作为一种免疫调节类生物制剂,该药在特定患者群体中存在明确的使用禁忌。了解这些禁忌症有助于筛选适宜治疗人群,降低严重不良事件风险。本文基于海外药品信息,系统梳理米利珠单抗的绝对禁忌和相对注意事项。
适应症与用药背景
米利珠单抗通过结合IL-23的p19亚基,抑制炎症信号传导,适用于对传统治疗或生物制剂应答不足的炎症性肠病成人患者。其给药方案包含静脉输注诱导期和皮下注射维持期,不同适应症的剂量和输注时长存在差异。
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感染性疾病相关禁忌
米利珠单抗可抑制免疫系统的炎症应答,可能增加感染易感性。因此,活动性结核病患者禁用该药。在使用前需进行结核筛查,若潜伏性结核检测阳性,应在抗结核治疗启动后方可考虑用药。此外,其他活动性严重感染(如败血症、机会性感染)期间应推迟治疗,待感染完全控制后再评估用药可行性。
过敏反应相关禁忌
对米利珠单抗活性成分或任何辅料存在已知超敏反应的患者禁用该药。既往使用其他生物制剂时发生过严重过敏反应的患者,使用米利珠单抗需格外谨慎。若在输注或注射过程中出现呼吸困难、血压下降、皮疹或喉头水肿等过敏表现,应立即终止给药并启动急救处理。
肿瘤患者使用考量
IL-23通路参与免疫监视机制,理论上长期抑制该通路可能影响对恶性细胞的免疫清除能力。因此,已知患有活动性恶性肿瘤的患者需谨慎评估获益风险比。对于有恶性肿瘤病史的患者,应在治疗前由专科医师进行全面评估,权衡用药的必要性与潜在风险。
妊娠与哺乳期注意事项
米利珠单抗在妊娠期女性的安全性数据有限。建议育龄期女性在治疗期间采取有效避孕措施。仅在明确必要且潜在获益大于对胎儿可能风险的情况下,方可在妊娠期使用该药。哺乳期女性用药期间需结合婴儿喂养方式及母体状况,由医师判断是否继续哺乳或暂停用药。
疫苗接种限制
治疗期间及停药后一定时期内,患者不宜接种活疫苗或减毒活疫苗,因其可能诱发疫苗相关感染。若需接种非活疫苗,理论上可在治疗期间进行,但需注意免疫应答可能减弱。患者应提前完成所需疫苗接种,并在开始治疗前告知医师疫苗接种史。
关键词标签:米利珠单抗,mirikizumab,Omvoh,禁忌症,溃疡性结肠炎,克罗恩病,IL-23拮抗剂,活动性结核,过敏反应,疫苗接种,妊娠期用药,生物制剂,感染风险
参考资料:https://uspl.lilly.com/omvoh/omvoh.html#mg
