2021年6月4日，美国美国食品药品监督管理局批准索马鲁肽（Semaglutide）注射液(2.4 mg，每周一次)用于患有至少一种体重相关疾病(如高血压、二型糖尿病或高胆固醇)的肥胖或超重成年人的慢性体重管理，用于减少卡路里饮食和增加身体活动。这种皮下注射是自2014年以来第一种被批准用于一般肥胖或超重成年人慢性体重管理的药物。该药物适用于体重指数(身体质量指数)大于或等于27 kg/m2且至少患有一种体重相关疾病的患者或身体质量指数大于或等于30 kg/m2的患者的慢性体重管理。

大约70%的美国成年人患有肥胖症或超重。肥胖或超重是一个严重的健康问题，与一些主要的死亡原因有关，包括心脏病、中风和糖尿病，并与某些类型的癌症风险增加有关。在肥胖或超重的成年患者中，通过饮食和运动减轻5%至10%的体重与降低心血管疾病的风险有关。

索马鲁肽的工作原理是模仿一种叫做胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)的激素，它针对大脑中调节食欲和食物摄入的区域。药物剂量必须在16至20周内逐渐增加至每周一次2.4 mg，以减少胃肠道副作用。

索马鲁肽不应与其他含semaglutide的产品、其他GLP-1受体激动剂或其他旨在减肥的产品(包括处方药、非处方药或草药产品)联合使用。尚未对有胰腺炎病史的患者进行索马鲁肽研究。

在四个为期68周的试验中研究了索马鲁肽的安全性和有效性。三项是随机、双盲、安慰剂对照试验(包括16周的剂量增加)，一项是双盲、安慰剂对照、随机停药试验，接受索马鲁肽的患者要么继续治疗，要么改用安慰剂。在这四项研究中，超过2600名患者接受了长达68周的索马鲁肽治疗，超过1500名患者接受了安慰剂治疗。

最大的安慰剂对照试验招募了没有糖尿病的成年人。试验开始时的平均年龄为46岁，74%的患者为女性。平均体重为231磅(105公斤)，平均身体质量指数为38公斤/平方米。与接受安慰剂的个体相比，接受索马鲁肽的个体平均减轻了其初始体重的12.4%。另一项试验招募了患有二型糖尿病的成年人。平均年龄为55岁，51%为女性。平均体重为220磅(100公斤)，平均身体质量指数为36公斤/平方米。在这项试验中，与接受安慰剂的人相比，接受索马鲁肽的人减掉了6.2%的初始体重。

索马鲁肽最常见的副作用包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹部(胃)疼痛、头痛、疲劳、消化不良(消化不良)、头晕、腹胀、嗳气(打嗝)、低血糖(低血糖)、胀气(气体积聚)、胃肠炎(肠道感染)和胃食管反流病(一种消化系统疾病)。

索马鲁肽的处方信息包含一个方框警告，告知医疗保健专业人员和患者甲状腺C细胞肿瘤的潜在风险。索马鲁肽不应用于有甲状腺髓样癌个人或家族史的患者，或患有称为多发性内分泌瘤综合征2型(EN 2)的罕见疾病的患者。

索马鲁肽不应用于对semaglutide或索马鲁肽的任何其他成分有严重过敏反应史的患者。如果怀疑出现严重过敏反应，患者应立即停止服用索马鲁肽并寻求医疗帮助。索马鲁肽还包含对胰腺炎症(胰腺炎)、胆囊问题(包括胆结石)、低血糖、急性肾损伤、糖尿病视网膜病变(眼睛视网膜受损)、心率加快和自杀行为或想法的警告。如果患者有胰腺炎或胆结石的症状，他们应该与他们的医生讨论。如果索马鲁肽与胰岛素或导致胰岛素分泌的物质一起使用，患者应告知其医生可能会降低胰岛素或胰岛素诱导药物的剂量，以降低低血糖的风险。医生应监测患有肾脏疾病、糖尿病视网膜病变和抑郁症或自杀行为或想法的患者。

索马鲁肽 1 mg注射液(Ozempic)于2017年首次被FDA批准用于治疗二型糖尿病。

索马鲁肽注射剂已经在国内上市，但是口服制剂还没有上市，索马鲁肽注射剂已经纳入医保，患者可以在国内药房进行购买，价格在1200~2000元左右，因为各地医保报销政策不同价格也不同，具体请咨询当地医院药房或者医保局。国外有索马鲁肽原研药，主要是日本原研药，属于服用更加方便的口服制剂，价格大约在2000元左右。