由于临床试验在各种各样的条件下进行，因此无法将一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率与另一种药物临床试验中的发生率直接进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的发生率。

在二型糖尿病患者中进行的2项安慰剂对照试验(1项单一疗法试验和1项联合基础胰岛素试验)。这些数据反映了521名患者对索马鲁肽的暴露情况，索马鲁肽的平均暴露持续时间为32.9周。在所有治疗组中，患者的平均年龄为56岁，3.4%为75岁或以上，55%为男性。在这些试验中，71%为白人，7%为黑人或非洲裔美国人，19%为亚洲人；21%被确定为西班牙裔或拉丁裔。基线时，患者的二型糖尿病平均为8.8年，平均HbA1c为8.2%。基线时，8.9%的人群报告有视网膜病变。57.2%的患者基线估计肾功能正常(eGFR ≥90 mL/ min/1.73m2)，35.9%的患者肾功能轻度受损(eGFR 60至90 mL/ min/1.73m2)，6.9%的患者肾功能中度受损(eGFR 30至60 mL/min/1.73m2)。

还在更大范围的患者中评估了不良反应的发生情况，二型糖尿病参与了7项安慰剂和活性血糖控制试验，包括在日本患者中进行的两项试验，评估了索马鲁肽作为单药治疗和口服药物或胰岛素的附加治疗的使用情况。在该组中，共有3150名二型糖尿病患者接受了索马鲁肽治疗，平均持续时间为44.9周。在所有治疗组中，患者的平均年龄为57岁，3.2%为75岁或以上，57%为男性。在这些试验中，60%为白人，6%为黑人或非洲裔美国人，31%为亚洲人；16%被确定为西班牙裔或拉丁裔。基线时，患者的二型糖尿病平均为8.2年，平均HbA1c为8.2%。基线时，7.8%的人群报告有视网膜病变。63.1%的患者基线估计肾功能正常(eGFR ≥90 mL/min/1.73m2)，34.3%的患者肾功能轻度受损(eGFR 60至90 mL/min/1.73m2)，2.5%的患者肾功能中度受损(eGFR 30至60 mL/min/1.73m2)。

在一项对959名患者进行的临床试验中，作为二甲双胍联合或不联合磺脲类药物治疗40周的补充药物，每周一次服用索马鲁肽 1 mg或索马鲁肽 2 mg，未发现新的安全性信号。

胃肠道不良反应：

在安慰剂对照试验中，服用索马鲁肽的患者发生胃肠道不良反应的频率高于服用安慰剂的患者(安慰剂15.3%，索马鲁肽 0.5mg 32.7%，索马鲁肽 1mg 36.4%)。大多数恶心、呕吐和/或腹泻的报告发生在剂量递增期间。接受0.5 mg (3.1%)和1mg(3.8%)索马鲁肽治疗的患者中，因胃肠道不良反应而中止治疗的患者多于接受安慰剂治疗的患者(0.4%)。

在使用索马鲁肽 1 mg和2 mg的试验中，服用索马鲁肽 2mg(34.0%)的患者比服用索马鲁肽 1mg(30.8%)的患者发生胃肠道不良反应的频率更高。

下列频率< 5%的胃肠道不良反应与索马鲁肽有关(频率分别列出为:安慰剂；0.5mg；1 mg):消化不良(1.9%、3.5%、2.7%)、嗳气(0%、2.7%、1.1%)、胃胀(0.8%、0.4%、1.5%)、胃食管反流病(0%、1.9%、1.5%)和胃炎(0.8%、0.8%、0.4%)。

当索马鲁肽与磺酰脲联合用药时，低血糖更为常见。当索马鲁肽 0.5 mg和1 mg分别与磺酰脲联合给药时，0.8%和1.2%的患者发生严重低血糖。当索马鲁肽 0.5 mg和1 mg分别与磺酰脲联合给药时，17.3%和24.4%的患者出现有记录的症状性低血糖。当索马鲁肽 0.5 mg和1 mg分别与磺酰脲联合给药时，6.5%和10.4%的患者发生严重低血糖或血糖确认的症状性低血糖。

注射部位反应：

在安慰剂对照试验中，0.2%接受索马鲁肽治疗的患者报告有注射部位反应(如注射部位不适、红斑)。

淀粉酶和脂肪酶增加：

在安慰剂对照试验中，暴露于索马鲁肽的患者淀粉酶和脂肪酶自基线的平均增幅分别为13%和22%。在接受安慰剂治疗的患者中未观察到这些变化。

胆石病：

在安慰剂对照试验中，分别有1.5%和0.4%接受0.5 mg和1mg 索马鲁肽治疗的患者报告有胆石症。安慰剂治疗的患者中未报告胆石症。

心率增加：

在安慰剂对照试验中，0.5 mg和1mg索马鲁肽导致心率平均增加2至3次/分钟。在接受安慰剂治疗的患者中，心率平均下降0.3次/分钟。

疲劳、味觉障碍和头晕：

与索马鲁肽相关的频率> 0.4%的其他不良反应包括疲劳、发音困难和头晕。

索马鲁肽注射剂已经在国内上市，但是口服制剂还没有上市，索马鲁肽注射剂已经纳入医保，患者可以在国内药房进行购买，价格在1200~2000元左右，因为各地医保报销政策不同价格也不同，具体请咨询当地医院药房或者医保局。国外有索马鲁肽原研药，主要是日本原研药，属于服用更加方便的口服制剂，价格大约在2000元左右。