一、药物基本信息

药品名称：塞利尼索片
英文名称：Selinexor
商品名称：XPOVIO、希维奥

二、适应症

塞利尼索主要用于以下成人患者：

1.多发性骨髓瘤（MM）

适用于：

与硼替佐米和地塞米松联合治疗既往接受过至少一次治疗的多发性骨髓瘤患者；

与地塞米松联合治疗既往接受多种治疗，且对蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂以及抗CD38单克隆抗体治疗均难治的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。

2.弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）

作为单药治疗，用于既往接受至少两线系统治疗后复发或难治性的成人DLBCL患者。

塞利尼索并非适用于所有血液肿瘤患者，使用前需要结合疾病类型、治疗经历以及患者身体情况综合评估。

三、用法用量

不同疾病治疗方案剂量有所不同：

1.多发性骨髓瘤：

与硼替佐米和地塞米松联合时：每周第1天口服100mg；

与地塞米松联合时：每周第1天和第3天口服80mg。

2.DLBCL：

推荐每周第1天和第3天口服60mg。

通常持续治疗至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。患者不可自行增加、减少剂量或停药。

四、作用机制

塞利尼索主要通过抑制XPO1蛋白发挥抗肿瘤作用。

1.阻断异常蛋白运输

XPO1负责将多种调控蛋白从细胞核运输到细胞质。部分肿瘤细胞依赖该过程维持生长。塞利尼索抑制XPO1后，可影响异常细胞功能。

2.促进肿瘤细胞死亡

药物能够恢复部分抑癌蛋白在细胞核中的作用，同时影响细胞周期调控，使异常肿瘤细胞更容易发生凋亡。

3.用于多线治疗后的精准治疗

与传统化疗不同，塞利尼索针对肿瘤细胞特定分子机制，主要用于经过多种治疗后疾病仍进展的患者。

五、临床治疗作用

塞利尼索的主要治疗目标是控制疾病进展，提高部分患者缓解机会。

主要作用包括：

1.降低肿瘤细胞活性

通过抑制XPO1通路，减少恶性浆细胞或淋巴瘤细胞增殖。

2.改善部分患者疾病控制

临床研究显示，塞利尼索可使部分复发或难治性血液肿瘤患者获得疾病缓解。

3.提供后线治疗选择

对于已经接受多种标准方案治疗后仍出现疾病进展的患者，塞利尼索可作为新的治疗方案。

六、药物相互作用

使用塞利尼索时，需要注意：

1.影响药物代谢的药物

部分影响肝脏代谢酶或转运系统的药物，可能改变塞利尼索体内浓度，需要医生评估。

2.增加骨髓抑制风险的药物

与其他可能影响血细胞水平的药物联合时，应加强血常规监测。

3.联合抗肿瘤治疗

如需联合其他抗癌药物，应根据患者情况制定方案，避免增加毒性风险。

七、常见副作用及不良反应

塞利尼索治疗期间可能出现：

1.血液系统异常

包括：血小板减少；贫血；中性粒细胞减少。

需要定期检查血常规。

2.消化道症状

可能出现：恶心；呕吐；食欲下降；腹泻。

3.全身反应

包括疲劳、体重下降、发热等。

4.感染风险增加

血细胞减少可能增加感染风险，如出现持续发热或感染症状，应及时就医。

八、用药注意事项

1.治疗期间需要定期监测血常规、肝功能、电解质及身体状态。

2.如果出现严重不良反应，应及时联系医生，由医生决定是否调整剂量。

3.塞利尼索属于持续治疗药物，不建议患者自行停药，以免影响疾病控制。

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参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/212306s000lbl.pdf