400-001-9769
- 相关文章
没有在孕妇中使用地拉罗司告知药物相关风险的研究。在妊娠期间对大鼠给药去铁导致雄性后代存活率下降，肾脏异常增加，剂量约等于或小于推荐人类剂量(mg/m2)。在妊娠兔中未观察到剂量与人推荐剂量(mg/m2)相当的胎儿效应。只有在潜在益处证明了对胎儿的潜在风险时，才应在妊娠期间使用地拉罗司。在胚胎-胎仔发育研究中，妊娠大鼠和兔在器官形成期间接受口服去铁酶，大鼠中剂量最高为100mg/kg/天，兔中剂量最高为50mg/kg/天(按mg/m2计算，是最大推荐人剂量(MRHD)的1.2倍)。这些剂量导致母体毒性，但未观察到胎儿伤害。在一项产前和产后发育研究中，妊娠大鼠从器官形成至泌乳第20天每天接受口服去铁酶，剂量为10、30和90mg/kg/天(0.1、0.3和1.0倍MRHD剂量，mg/m2)。90mg/kg/天剂量组出现母体毒性、窝仔数减少和子代活力下降，在30mg/kg/天(0.3倍MRHD mg/m2)剂量下，雄性后代的肾脏异常增加(1.0倍MRHD mg/m2)。有生育能力的男性或女性请避免服用地拉罗司，或采取有效的避孕措施。