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伊沙佐米(恩莱瑞)药品说明书中的核心用药信息解读

一、药物基本信息

药品名称:伊沙佐米
英文名称:Ixazomib
商品名称:恩莱瑞/Ninlaro

伊沙佐米是一种口服蛋白酶体抑制剂,主要通过抑制肿瘤细胞内蛋白降解过程,影响多发性骨髓瘤细胞生存,从而发挥抗肿瘤作用。

伊沙佐米属于新型口服蛋白酶体抑制剂,相比传统注射类蛋白酶体抑制剂,具有口服给药特点,为多发性骨髓瘤患者提供了更加便捷的治疗选择。

二、适应症

伊沙佐米适用于:

既往接受过至少一种治疗方案后的多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma)患者。

推荐联合:来那度胺(Lenalidomide)地塞米松(Dexamethasone)组成联合治疗方案,用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者。

多发性骨髓瘤是一种起源于浆细胞的血液系统恶性肿瘤,可导致骨损害、贫血、肾功能异常以及免疫功能下降。

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三、用法用量

1. 推荐剂量

伊沙佐米常用剂量:每次4mg,每周一次口服。

给药时间:第1天、第8天、第15天服用。

治疗周期:28天为一个周期。

通常与来那度胺和地塞米松联合使用,具体疗程根据患者疾病控制情况和耐受性决定。

2. 服用方式

建议空腹服用;

服药前至少1小时或服药后至少2小时避免进食;

胶囊应整粒吞服,不建议打开、压碎或咀嚼。

3. 漏服处理

如果发生漏服,应根据医生指导处理,不建议自行增加下一次服药剂量。

四、作用机制

1. 抑制蛋白酶体功能

多发性骨髓瘤细胞依赖蛋白酶体清除异常蛋白维持生存。伊沙佐米通过抑制蛋白酶体活性,使异常蛋白积累,诱导肿瘤细胞凋亡。

2. 抑制骨髓瘤细胞增殖

药物可影响浆细胞相关信号通路,降低骨髓瘤细胞生长能力。

3. 联合治疗增强疗效

与来那度胺和地塞米松联合使用时,可通过不同机制共同抑制骨髓瘤细胞,提高治疗效果。

五、临床治疗作用

1. 用于复发或难治性骨髓瘤治疗

伊沙佐米为既往接受治疗后疾病进展的患者提供新的治疗方案。

2. 延缓疾病发展

联合治疗能够帮助部分患者控制肿瘤负荷,改善疾病缓解情况。

3. 方便长期治疗管理

由于采用口服方式,伊沙佐米减少了部分患者频繁到医院接受注射治疗的不便,适合长期疾病管理。

六、不良反应

使用伊沙佐米可能出现:

1. 血液系统异常

可能出现血小板减少、中性粒细胞减少、贫血等,需要定期监测血常规。

2. 消化系统反应

部分患者可能出现恶心、呕吐、腹泻、便秘等胃肠道症状。

3. 神经及感染相关风险

部分患者可能出现周围神经病变、带状疱疹感染风险增加等情况,需要根据症状及时处理。

七、用药注意事项

1.治疗期间建议定期监测血常规、肝肾功能以及疾病相关指标。

2.存在血小板减少、周围神经病变或感染风险较高的患者,应在医生评估后使用。

3.使用过程中如出现明显出血、持续发热、严重神经症状或其他异常情况,应及时就医。

4.患者不可自行停药或调整剂量,应根据治疗反应和安全性进行调整。

 

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参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB09570

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