一、药物基本信息

药品名称：福巴替尼/富替巴替尼
英文名称：Futibatinib
商品名称：Lytgobi

福巴替尼是一种口服选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，主要针对FGFR2基因异常相关肿瘤。该药通过阻断FGFR信号通路，抑制肿瘤细胞增殖和生存，从而发挥抗肿瘤作用。

二、适应症

1.福巴替尼适用于既往接受过治疗的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌（ICC）成年患者。

2.使用条件：

患者肿瘤必须经过检测确认存在FGFR2基因融合或其他FGFR2基因重排。

肝内胆管癌是一种来源于肝内胆管上皮细胞的恶性肿瘤，部分患者存在FGFR2异常融合或重排，这类基因改变可促进肿瘤细胞持续增殖。

福巴替尼主要用于携带FGFR2异常且既往治疗后疾病进展的患者，为该类胆管癌患者提供精准靶向治疗选择。

三、用法用量

1. 治疗前检测

开始使用LYTGOBI治疗前，应通过基因检测确认患者肿瘤是否存在FGFR2融合或其他重排。

2. 推荐剂量

成人推荐剂量福巴替尼20mg，每日一次口服。

治疗持续时间：

持续使用至疾病发生进展或出现无法耐受的不良反应。

3. 服用方式

每日固定时间服用；

可随餐服用，也可空腹服用；

药片应整片吞服；

不可压碎、咀嚼、掰开或溶解。

4. 漏服或呕吐处理

如果漏服时间超过12小时或服药后出现呕吐：

应跳过该次剂量，在下一次计划时间恢复正常服药，不建议额外补服。

四、作用机制

1. 抑制FGFR2信号通路

FGFR2基因融合或重排可导致异常信号持续激活，促进胆管癌细胞生长。福巴替尼通过抑制FGFR1-4相关激酶活性，降低异常增殖信号。

2. 阻断肿瘤细胞生长

药物能够影响肿瘤细胞增殖、存活以及迁移过程，从而达到控制疾病发展的目的。

3. 精准针对基因异常

福巴替尼属于基因驱动型靶向药，需要基于FGFR2检测结果选择适合患者，以提高治疗针对性。

五、临床治疗作用

1. 用于FGFR2异常胆管癌治疗

对于既往治疗失败的FGFR2融合或重排阳性肝内胆管癌患者，福巴替尼可帮助控制疾病进展。

2. 提供精准治疗方案

相比传统化疗，福巴替尼针对明确分子靶点，为特定基因类型胆管癌患者提供新的治疗选择。

3. 适合长期疾病管理

患者治疗期间需要定期评估肿瘤变化及药物耐受情况，根据疗效和安全性决定是否继续使用。

六、不良反应

使用福巴替尼可能出现：

1. 眼部相关不良反应

FGFR抑制剂可能引起视网膜相关问题，包括视网膜色素上皮脱离等情况，需要治疗期间定期进行眼科检查。

2. 电解质及代谢异常

部分患者可能出现高磷血症，需要监测血磷水平，并根据情况进行饮食管理或药物干预。

3. 其他常见反应

可能包括：

口腔炎；

手足综合征；

疲劳；

皮肤干燥；

腹泻；

指甲异常等。

七、用药注意事项

1.治疗前应确认FGFR2基因融合或重排状态，避免无明确靶点情况下使用。

2.治疗期间建议定期监测血磷、电解质、肝功能以及眼部情况。

3.如出现视力变化、眼部不适、严重皮肤反应或持续不良症状，应及时就医。

4.患者不可自行停药或调整剂量，应在医生指导下根据疗效和安全性进行治疗管理。

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参考资料：https://taihocorporate-media-release.s3.us-west-2.amazonaws.com/documents/LYTGOBI_Prescribing_Information.pdf