400-001-9769
肿瘤科
血液科
肝胆科
感染科
风湿免疫科
心血管科
内分泌科
妇科
皮肤科
消化科
呼吸科
神经科

医药资讯

肺癌资讯
肺癌
肝癌
乳腺癌
直结肠癌
胃癌
胰腺癌
肾癌膀胱癌
卵巢癌
宫颈癌
淋巴瘤
甲状腺癌
子宫内膜癌
骨肿瘤
其他肿瘤
前列腺癌
其他肿瘤
黑色素瘤

西米普利单抗的药代动力学特征

西米普利单抗是使用Regeneron的VelocImmune技术发明的,该技术利用一个专有的基因工程小鼠平台,该平台被赋予了基因人源化免疫系统,以产生优化的全人类抗体。通过与PD-1结合,西米普利单抗已被证明可以阻止癌细胞利用PD-1途径抑制T细胞活化。临床已505名患有各种实体瘤的患者中收集了西米普利单抗药代动力学(PK)数据,其中包括135名CSCC患者。

2023011803304321783

在每两周静脉给药1 mg/kg至10 mg/kg和每三周静脉给药350 mg的剂量范围内,西米普利单抗的药代动力学呈线性和剂量比例。每3周静脉注射一次剂量为350 mg的西米普利单抗后,西米普利单抗的中值稳态浓度(CV%)在166 mcg/mL (28%)的最大浓度(Cmax,ss)和59 mcg/mL (48%)的最小浓度(Cmin,ss)之间。在大约4个月的治疗后达到稳态暴露。稳定状态下西米普利单抗的分布体积为5.3升(25%)。首剂给药后西米普利单抗清除率(CV%)为0.32 L/天(39%),并随时间减少34%,导致稳态清除率(CLss) (CV%)为0.21 L/天(39%)。稳定状态下的消除半衰期(CV%)为19天(30%)。以下因素对西米普利单抗的暴露无临床重要影响年龄(27至96岁)、性别、体重(31至156 kg)、种族(白人、黑人、亚裔和其他)、癌症类型、白蛋白水平(22至48 g/L)、肾功能(通过科克罗夫特-高尔特法测定的肌酐清除率为25 mL/min或更高)和肝功能(总胆红素0.35至45 mol/L)。尚未对中度或重度肝功能损害的患者进行西米普利单抗研究。据了解,该药物仅在国外上市,患者如需购买请从海外药房。


更多药品相关信息请咨询药纷享客服,上市情况、有没有仿制药、价格多少
上一篇:西米普利单抗哪个国家上市了? 下一篇:西米普利单抗怎么买?