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厄达替尼(Erdafitinib)是什么药

2019年4月初,美国FDA批准让桑制药公司的品牌名称厄达替尼Balversa (erdafitinib)作为有史以来第一个成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂,用于患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者,这些患者具有易感的FGFR3或FGFR2基因改变,这些改变在期间或之后发生铂-含化疗,包括12个月内的新辅助或辅助治疗铂-包含化疗。与此同时,FDA还批准therascreen FGFR RGQ RT-PCR试剂盒(Qiagen)与厄达替尼一起作为辅助诊断,用于选择患者进行指定治疗。

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厄达替尼的创新之处在于,它是第一个针对转移性膀胱癌患者易感FGFR基因改变的个性化治疗,这证明了厄达替尼在开发更个性化和精确的药物方面的设计,能够针对患者的特定基因突变进行癌症治疗。考虑到尿路上皮癌在统计学上是世界上第四种最常见的癌症,厄达替尼的推出为不断扩大的治疗工具包提供了一种受欢迎的新选择,以治疗这种流行的医学疾病。尽管如此,尽管厄达替尼获得了突破性治疗指定和FDA的加速批准,以允许该机构关注和加快针对严重疾病的药物的批准过程,该药物使用临床试验数据来满足未满足的医疗需求,该数据被认为是对给定疾病患者的真正临床益处的预测,这种指定意味着需要进一步进行临床试验来确认厄达替尼的临床益处。

厄达替尼目前还没有在国内上市,有需要的患者只能从国外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。据了解,厄达替尼在香港上市的原研药规格为4mg*14粒,价格为21000元。厄达替尼也有相关仿制版本,厄达替尼的仿制版本来自孟加拉耀品国际,有两种规格,分别是4mg*60片的价格为3500元;规格为5mg*30片的价格为2500元。仿制药的患者反馈还是不错的,患者可以根据自己的需要选择适合自己的药品。


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