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布地奈德(Budesonide)缓释胶囊中文说明书

药物介绍:布地奈德(Budesonide)是一种皮质类固醇,用于治疗克罗恩病、哮喘、慢性阻塞性肺病、花粉热和过敏以及溃疡性结肠炎。布地奈德缓释胶囊适用于减少有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人的蛋白尿,通常尿蛋白与肌酐比值(UPCR) ≥ 1.5 g/g基于蛋白尿的减少,在加速批准下批准了该适应症。尚未确定布地奈德是否能减缓IgAN患者的肾功能衰退。对该适应症的持续批准可能取决于确认性临床试验中对临床益处的验证和描述。

作用机制:皮质类固醇的短期作用是降低血管舒张和毛细血管的渗透性,以及降低白细胞向炎症部位的迁移。皮质类固醇与糖皮质激素受体结合,介导基因表达的变化,从而在数小时至数天内产生多重下游效应。糖皮质激素抑制中性粒细胞凋亡和脱颗粒;它们抑制磷脂酶A2,磷脂酶A2减少花生四烯酸衍生物的形成;它们抑制NF-κB和其他炎性转录因子;它们促进抗炎基因,如白细胞介素-10。较低剂量的皮质类固醇具有抗炎作用,而较高剂量的皮质类固醇具有免疫抑制作用。长期使用高剂量的糖皮质激素会与盐皮质激素受体结合,从而提高钠水平并降低钾水平。

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用药方法:建议剂量为16 mg,每日一次口服,早晨至少在饭前1小时服用。停药时,将剂量降至8 mg,在过去两周内每日一次。

副作用:最常见的不良反应(≥5%)为高血压、外周水肿、肌肉痉挛、痤疮、皮炎、体重增加、呼吸困难、面部水肿、消化不良、疲劳、多毛。

注意事项:•皮质醇增多症和肾上腺轴抑制:遵循关于皮质类固醇的一般警告,肝功能损害患者的风险可能增加。停药后逐渐减少。

•免疫抑制的风险:避免在活动性或静止期结核感染、未治疗的真菌、细菌、全身性病毒或寄生虫感染或眼部单纯疱疹患者中使用。可能影响疫苗效力。

•其他皮质类固醇影响:监测伴有皮质类固醇可能产生不良影响的疾病(如高血压、糖尿病)的患者。

上市及价格情况:布地奈德缓释胶囊还没有在国内上市,因此患者无法在国内进行购买,只能通过国外渠道购买布地奈德缓释胶囊。其他的布地奈德剂型,如鼻喷雾剂、吸入气雾剂、吸入用混悬液都早已在国内上市,价格在几十元到一二百元左右,患者可以在当地药房购买。布地奈德缓释胶囊国外只有原研药,主要是土耳其原研药,价格大约800元左右。


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