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老挝大熊与卢修斯是否生产佩米替尼/培米替尼仿药

佩米替尼是针对 FGFR 靶点的靶向制剂,多用于存在对应基因变异相关病症的干预。不少人在了解海外仿制版本时,常会咨询老挝大熊制药、卢修斯制药两家厂商,是否推出这款制剂的仿制产品,下面分点进行科普说明。

一、老挝大熊制药有佩米替尼仿制产品

大熊制药已经在老挝当地完成相关审批,推出了佩米替尼仿制版本,该版本在老挝本土合规生产,有效组分参照原版配比,在海外相关渠道流通,有对应的规格包装,也是市面上能够见到的老挝仿制版本之一。

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二、老挝卢修斯制药也生产佩米替尼仿制产品

卢修斯制药同样获批推出该品类的仿制制剂,在老挝当地拥有对应的生产资质,制剂的核心成分和原版基本一致。这款产品在海外市场流通广泛,凭借价格优势,成为很多人了解较多的仿制版本。两家厂商都在老挝当地按照当地生产规范完成制造,不过产品并未在国内获得上市许可。

三、选购海外仿制版本的重要提醒

虽然老挝大熊、卢修斯均有相关仿制产品在当地流通,但这类海外仿制制剂,不能在国内药房直接售卖,私自跨境购买存在合规风险。同时不同厂家的产品包装、规格、定价存在区别,市场价格会受到汇率、渠道、库存等因素影响,仅作为行情参考。在考虑选用之前,一定要听取专业人员的评估建议,不要仅凭厂商和价格自行选择。

总之,老挝大熊制药和卢修斯制药,均在当地生产佩米替尼的仿制制剂,两款产品在老挝本土拥有相应生产审批,但是这类海外仿制版本没有在国内获批上市,无法在国内正规渠道购买,大家需要理性看待海外仿制产品,重视渠道合规性,结合专业评估再做选择。在选择仿制药时,可参考药纷享等正规海外咨询机构提供用药解决方案。

参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pemazyre


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