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Brenzavvy (bexagliflozin) 治疗二型糖尿病病和3a/3b期CKD患者

Bexagliflozin,以品牌名出售Brenzavvy,是一个抗糖尿病药物,用于改善患有二型糖尿病的成人的血糖控制,通常作为饮食和锻炼的辅助。Bexagliflozin是一个钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂,是一种口服药物。

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来自美国、哥伦比亚和墨西哥的成年糖尿病患者(n = 288)以1:1的比例随机接受贝沙格列嗪(20 mg)或安慰剂治疗96周。主要终点是24周时安慰剂调整的HbA1c变化。给药持续额外的72周,以评估安全性和治疗效果的持久性。次要终点测量第24周时体重、收缩压(SBP)和舒张压(DBP)相对于基线的变化,以及研究期间HbA1c的变化.结果:从基线到第24周,安慰剂调整的HbA1c变化为-0.79%(-8.6 mmol/mol)[95% CI-0.53,-1.06 (-5.8,-11.6),P < .0001]。与安慰剂组的0.53% (5.8 mmol/mol) 1.215% (13.3)相比,从基线到第96周,贝沙格列嗪组的未调整变化为-0.55%(-6.0 mmol/mol)1.184%(12.9)(SD)(P < . 0001)。体重、SBP和DBP的显著下降可归因于暴露于贝沙格列吡嗪。严重不良事件的发生率在贝沙格列嗪治疗组(2.8%)低于安慰剂组(8.5%)。活动组尿路感染的发生率(14.5%)低于安慰剂组(20.6%)。

20 mg/d的Bexagliflozin具有良好的耐受性,并在96周内为2期试验的参与者提供了持续的、具有临床意义的血糖控制改善。bexagliflozin可显著降低体重和血压,但不增加显著的不良事件发生率。

由于bexagliflozin刚刚被美国FDA批准上市,有更多信息可以咨询我们进行相关了解。


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