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他泽司他（Tazemetostat，商品名Tazverik）是一种EZH2抑制剂，曾获批用于EZH2突变或EZH2野生型的复发或难治性滤泡性淋巴瘤，以及上皮样肉瘤。该药标准用法为口服800mg、每日两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。2026年3月，生产商因潜在安全风险将该药物撤出市场，停止销售。以下是该召回事件的相关信息。
一、召回时间
他泽司他的撤市发生在2026年3月，属于生产商主动将药物撤出市场的行动。
二、召回原因为潜在安全风险
生产商将药物撤出市场的原因是基于潜在的安全风险。从EZH2抑制剂类药物的已知安全性特征看，可能涉及长期用药中的严重不良反应或新发现的安全性信号。这一决定是在药物上市后评估过程中作出的。
三、涉及适应症范围
他泽司他此前获批的适应症为两类：EZH2突变或EZH2野生型的复发或难治性滤泡性淋巴瘤，以及上皮样肉瘤。召回影响所有依据这些适应症使用该药的患者群体，不限于某一癌种或某一突变类型。对于正在使用或计划使用该药的患者均需重新评估治疗方案。
四、对现有患者的影响
正在接受他泽司他治疗的患者不应自行突然停药，而应尽快与主治医生沟通，评估替代方案。医生需根据疾病状态选择其他治疗。已停药患者同样需要随访，监测疾病变化和此前用药可能带来的迟发反应。
五、临床与监管层面的意义
他泽司他撤市体现了药物上市后安全性监测的作用。即使药物已获批，新发现的安全风险仍可能导致撤市。对于EZH2抑制剂这一类药物，后续研发和临床使用将更关注长期安全性数据。
总体而言，他泽司他于2026年3月因潜在安全风险被生产商撤出市场并停止销售。该事件影响其原有适应症复发难治性滤泡性淋巴瘤和上皮样肉瘤的患者。正在用药者需尽快与医生沟通更换方案，不应自行停药。该召回反映了上市后安全性监测的重要性，也提示EZH2抑制剂类药物的长期安全性仍需持续关注。