Onswik (insulin efsitora alfa-gobe)中文说明书内容及药品基本信息介绍

一、药物基本信息

通用名称：insulin efsitora alfa-gobe
商品名称：Onswik
药物类型：长效基础胰岛素、

Onswik是一种长效胰岛素类似物，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。与传统每日一次基础胰岛素不同，Onswik设计为每周皮下注射一次，通过较长的作用时间维持一周内相对稳定的基础胰岛素作用。2026年9月，美国FDA批准Onswik用于配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

二、适应症

Onswik适用于成人2型糖尿病患者，作为饮食控制和运动治疗的辅助药物，以改善血糖控制。

需要注意，Onswik不推荐用于1型糖尿病患者，因为可能增加严重低血糖风险。

三、用法用量

1.给药方式：皮下注射，每周一次，尽量固定在每周同一天使用。可注射于腹部、上臂、大腿或臀部，并应轮换注射部位。

2.制剂规格：提供U-500和U-1000两种浓度的预充式注射笔。U-500每次可调5单位，U-1000每次可调10单位。

3.起始及调整：首次使用时可能需要一次性起始剂量，随后进入每周维持剂量，并根据空腹血糖及整体血糖控制情况逐步调整。剂量调整通常以每周20～40单位为基础。

4.漏服：漏服后4天内可以尽快补用，并恢复原来的每周给药安排；超过4天时，可跳过该剂量，或根据说明书方案重新安排给药，同时加强血糖监测。

四、作用机制

1.模拟人体胰岛素：Onswik与胰岛素受体结合后，可发挥与人胰岛素类似的降糖作用。

2.降低血糖：促进骨骼肌和脂肪组织摄取葡萄糖，同时抑制肝脏葡萄糖生成，并抑制脂肪和蛋白质分解。

3.长效特点：其特殊分子结构及较长半衰期使药物能够维持较长时间的基础胰岛素作用，药效覆盖完整的一周给药周期。稳态下消除半衰期约17天，停药后降糖作用仍可能持续数周。

五、临床治疗作用

1.改善血糖控制：临床研究显示，Onswik能够降低糖化血红蛋白（HbA1c）和空腹血糖。

2.减少注射频率：每周一次给药，相较每日基础胰岛素，可将基础胰岛素注射次数由每年约365次减少至约52次。

3.适用于不同治疗阶段：临床研究覆盖初次使用基础胰岛素以及此前已经接受每日一次或两次基础胰岛素治疗的2型糖尿病成人患者。

六、常见不良反应

1.低血糖：是胰岛素治疗最常见的重要不良反应，严重时可出现意识障碍、抽搐甚至危及生命。

2.注射及皮肤反应：可能出现注射部位红肿、疼痛、瘙痒、硬结，以及脂肪营养不良。

3.其他反应：体重增加、外周水肿、过敏反应及低钾血症等。

七、用药注意事项

1.严格确认药品和剂量：Onswik为每周一次胰岛素，错误重复给药可能导致严重低血糖。

2.加强血糖监测：尤其是开始治疗、调整剂量或更换其他胰岛素时。

3.注意低血糖：由于药物作用时间长，发生低血糖后恢复可能较慢。

4.不要自行改变剂量：剂量调整应根据血糖监测结果进行，并考虑其长效特点。

5.禁止共用注射笔：预充式注射笔不可与其他患者共用，即使更换针头也不可以。

参考资料：https://pi.lilly.com/us/onswik-uspi.pdf?s=pi&redirect-referrer=https%3A%2F%2Fonswik.lilly.com%2F