泽妥珠单抗（Zenocutuzumab）使用注意事项汇总

文章摘要：泽妥珠单抗（Zenocutuzumab），商品名Bizengri，是一种用于NRG1基因融合阳性晚期实体瘤治疗，使用前需确认基因状态并评估心功能。治疗期间应关注输液反应、肺部不良反应及药物安全性。

一、治疗前确认NRG1基因融合

泽妥珠单抗并不是针对所有肺癌、胰腺癌或胆管癌患者使用的通用药物。其核心用药依据是肿瘤存在NRG1基因融合，因此开始治疗前应通过规范的分子检测确认相关基因状态。对于没有明确NRG1融合证据的患者，不应仅依据肿瘤类型使用该药。

二、首次用药前评估心脏功能

泽妥珠单抗使用前需要评估左心室射血分数（LVEF），治疗期间也应根据临床情况进行心脏功能监测。说明书将左心室功能障碍列为重要警示事项，既往存在心脏疾病或心功能异常的患者尤其需要进行风险评估。

三、注意输液相关反应和过敏反应

Bizengri采用静脉输注方式给药，每2周一次，每次750mg，通常需要在每次输液前进行预处理，以降低输液相关反应风险。治疗过程中应观察寒战、发热、恶心、呼吸困难、皮疹以及面部或咽喉肿胀等表现。严重的超敏反应或过敏性休克虽然并非所有患者都会发生，但属于需要重点防范的安全风险。

四、留意肺部症状及其他常见不良反应

泽妥珠单抗说明书还特别提示间质性肺病或肺炎风险。如果治疗期间出现新发或明显加重的咳嗽、气促、呼吸困难等症状，应及时进行医学评估。此外，腹泻、疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛、皮疹、水肿等也是临床研究中较常见的不良反应。

总体而言，泽妥珠单抗使用注意事项主要集中在治疗前确认NRG1基因融合、治疗前后监测心脏功能，以及预防输液相关反应和识别肺部不良反应。对于接受Bizengri治疗的患者，应按照每2周750mg的方案在医疗机构完成静脉输注，并根据疾病进展和药物耐受情况决定是否继续治疗，不建议自行调整给药时间或剂量。

参考资料：

美国FDA批准泽妥珠单抗用于NRG1融合阳性肺癌和胰腺癌

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-zenocutuzumab-zbco-non-small-cell-lung-cancer-and-pancreatic