RYLAZE被认为是用于治疗急性淋巴细胞性白血病的多药剂化疗方案的一个组成部分白血病(ALL)和淋巴母细胞性淋巴瘤(LBL)在1个月或以上的成人和儿童患者中出现，这些患者对大肠杆菌-衍生的天冬酰胺酶。

天冬酰胺酶菊花欧文氏菌(重组)-rywn是一种催化氨基酸L-天冬酰胺转化为天冬氨酸和氨的酶。RYLAZE的药理作用是基于由于血浆天冬酰胺的减少而杀死白血病细胞。天冬酰胺合成酶低表达的白血病细胞合成天冬酰胺的能力降低，因此依赖外源天冬酰胺生存。

美国食品和药物管理局批准Rylaze也称为JZP458，基于正在进行的关键2/3期单组、开放标签、多中心、剂量确认研究的临床数据，该研究评估患有ALL或LBL的儿童和成人患者，这些患者对大肠杆菌-衍生的门冬酰胺酶，且以前未接受过门冬酰胺酶。该研究旨在评估JZP458的安全性、耐受性和有效性。通过血清天门冬酰胺酶活性(SAA)水平来测定疗效。2/3期研究分两部分进行。第一部分是调查肌内(IM)给药途径，包括周一至周三至周五的给药方案。第二部分仍然有效，以进一步确认静脉(IV)给药途径的剂量和方案。

美国食品和药物管理局批准Rylaze基于三个肌内注射队列中的第一个队列的数据，其证明了在48小时内，使用肌内注射剂量达到并维持最低血清天门冬酰胺酶活性(NSAA)大于或等于0.1 U/mL的水平Rylaze25mg/m²。建模和模拟的结果表明对于25mg/m²的剂量每48小时肌肉注射一次，服用一剂后48小时NSAA维持≥ 0.1 U/mL的患者比例Rylaze为93.6% (95%可信区间:92.6%，94.6%)。

最常见的不良反应(发生率> 15%)为肝功能异常、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、感染、头痛、发热、药物过敏、发热性中性粒细胞减少症、食欲下降、口腔炎、出血和高血糖。在接受治疗的患者中Rylaze1例患者出现了致命的不良反应(感染), 55%的患者出现了严重的不良反应。最常见的严重不良反应(在≥5%的患者中)是发热性中性粒细胞减少症、脱水、发热、口腔炎、腹泻、药物过敏、感染、恶心和病毒感染。9%接受治疗的患者因不良反应而永久停药Rylaze。导致永久停药的不良反应包括过敏(6%)和感染(3%)。

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