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恩考芬尼/康奈非尼(毕太维)药品说明书的详细内容有哪些信息

文章摘要:恩考芬尼/康奈非尼(Encorafenib,商品名毕太维)是一种BRAF激酶抑制剂,主要用于特定BRAF突变的黑色素瘤、结直肠癌及非小细胞肺癌,需依据癌种联合用药。

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一、药物基本信息

中文名称: 恩考芬尼/康奈非尼
英文名称: Encorafenib
商品名称: 毕太维;Braftovi
药物类型: BRAF激酶抑制剂
二、适应症

1.黑色素瘤: 与比美替尼联合,用于携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

2.转移性结直肠癌: 用于携带BRAF V600E突变的成人患者,可根据既往治疗情况,与西妥昔单抗联合,或与西妥昔单抗及氟尿嘧啶类化疗联合。

3.非小细胞肺癌: 与比美替尼联合,用于携带BRAF V600E突变的成人转移性非小细胞肺癌患者。

治疗前应根据癌种及适应症要求,通过经认可的检测方法确认相应BRAF突变。BRAF野生型肿瘤不属于上述适用范围。

三、用法用量

恩考芬尼应严格按照癌种、联合方案及处方要求使用。

1.黑色素瘤: 推荐剂量为450mg,每日口服一次,与比美替尼联合使用。

2.结直肠癌: 推荐剂量通常为300mg,每日口服一次。可根据适应症与西妥昔单抗联合,或与西妥昔单抗及氟尿嘧啶类化疗联合。

3.非小细胞肺癌: 推荐剂量为450mg,每日口服一次,与比美替尼联合使用。

4.服药方式: 可随餐或空腹服用,应按照处方规律用药,不可自行增减剂量。

5.漏服处理: 若漏服或服药后发生呕吐,不应自行补服额外剂量,应按说明书及医生指导处理。

发生不良反应或合并用药影响药物暴露时,医生可能需要暂停治疗、调整剂量或更换方案。

四、作用机制

1.抑制BRAF激酶: 恩考芬尼可抑制突变BRAF蛋白的激酶活性,阻断异常细胞信号。

2.干预MAPK通路: 通过抑制RAF-MEK-ERK信号通路,减少肿瘤细胞增殖及生存信号。

3.联合治疗: 与比美替尼联合可进一步抑制下游MEK通路;与西妥昔单抗联合则可从不同环节干预BRAF V600E突变结直肠癌的肿瘤信号。

五、临床治疗作用

1.控制肿瘤进展: 针对具有相应BRAF突变的肿瘤发挥靶向治疗作用。

2.提高联合治疗效果: 与不同作用机制的药物联合,可增强对相关肿瘤信号通路的抑制。

3.提供精准治疗选择: 通过基因检测筛选可能获益的人群,帮助制定更具针对性的治疗方案。

实际疗效受肿瘤类型、突变状态、既往治疗及患者整体状况影响,需由肿瘤专科医生综合评估。

六、常见不良反应

1.胃肠道反应: 恶心、腹泻、呕吐、腹痛。

2.全身反应: 疲劳、食欲下降及皮肤反应。

3.重要风险: 肝毒性、出血、QT间期延长、心肌病、葡萄膜炎及新发原发性肿瘤等。

不同联合方案的不良反应发生情况有所不同,应结合具体处方信息判断。

七、用药注意事项

1.基因检测: 治疗前确认相应BRAF突变。

2.定期监测: 根据医嘱检查肝功能、心电图及相关临床指标。

3.关注眼部和皮肤变化: 出现视力异常或可疑皮肤病变时,应及时就医。

4.注意药物相互作用: 恩考芬尼与CYP3A4相关药物可能发生相互作用,开始或停用其他药物前应咨询医生。

5.妊娠与避孕: 治疗期间应评估生殖风险,并遵循说明书有关避孕及哺乳的要求。

如出现明显心悸、晕厥、异常出血、黄疸或突发视力变化,应及时接受医疗评估。

 

参考资料:

毕太维(恩考芬尼,BRAFTOVI)完整处方信息

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=235dfc38-0f0b-4037-b501-7a9f4294740c&version=23

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免责声明:本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。
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