阿昔替尼/阿西替尼(英立达)片药品说明书中的详细用药指导内容

文章摘要：阿昔替尼/阿西替尼是一种血管内皮生长因子受体（VEGFR）抑制剂，通过阻断VEGFR相关信号通路，抑制肿瘤新生血管形成，从而限制肿瘤生长和转移。该药主要用于晚期肾细胞癌（RCC）的治疗。

一、药物基本信息

中文名称： 阿昔替尼/阿西替尼
英文名称： Axitinib
商品名称： 英立达（Inlyta）
药物类型： 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）

二、适应症

阿昔替尼（英立达）适用于：

1. 联合阿维鲁单抗治疗

用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。

2. 联合帕博利珠单抗治疗

用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。

3. 单药治疗

用于既往接受过一次全身治疗失败后的晚期肾细胞癌患者。

使用阿昔替尼治疗前，应由医生根据患者疾病阶段、既往治疗情况以及整体身体状况制定治疗方案。

三、用法用量

1. 推荐剂量

阿昔替尼推荐剂量：5mg，每日口服2次。

两次服药间隔约12小时，可随餐服用，也可空腹服用。

2. 联合治疗

与阿维鲁单抗或帕博利珠单抗联合使用时，阿昔替尼通常仍采用：5mg，每日2次口服。

治疗持续时间根据疾病进展情况及患者耐受情况决定。

3. 服药方法

药片应整片吞服；

每天尽量固定时间服用；

漏服时不要一次服用双倍剂量；

若出现呕吐，不需额外补服。

四、作用机制

阿昔替尼主要通过以下方式发挥作用：

1.抑制VEGFR信号通路

阻断VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3活性，减少肿瘤新生血管形成。

2.抑制肿瘤生长

降低肿瘤细胞获得氧气和营养的能力，从而延缓疾病进展。

3.联合免疫治疗

与免疫检查点抑制剂联合时，可同时作用于肿瘤血管生成和免疫调节，提高治疗效果。

五、剂量调整

治疗过程中，如出现明显不良反应，医生可能采取：

1.暂停用药；

2.降低剂量；

3.根据恢复情况重新调整治疗方案。

对于肝功能异常患者，通常需要谨慎使用，并根据肝功能情况调整剂量。

六、常见不良反应

阿昔替尼常见不良反应包括：

1.高血压
可能出现血压升高，需要定期监测血压。

2.胃肠道反应
包括腹泻、恶心、呕吐、食欲下降等。

3.疲劳及乏力
部分患者可能出现身体疲倦、活动耐力下降。

4.手足综合征
可能出现手掌、足底红肿、疼痛或脱皮。

5.肝功能异常
治疗期间需定期检查肝功能指标。

七、用药注意事项

1.治疗期间应定期监测血压、肝功能及身体状况。

2.如出现严重出血、胸痛、呼吸困难等异常症状，应及时就医。

3.手术前后需告知医生正在使用阿昔替尼，因为该药可能影响伤口愈合。

4.避免与可能影响药物代谢的药物同时使用，如强效CYP3A4/5诱导剂或抑制剂。

5.患者不可自行停药或调整剂量，应在医生指导下进行治疗。

参考资料：

美国食品药品监督管理局（FDA）：《INLYTA（Axitinib，阿昔替尼）官方处方说明书》

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=84137882-e000-47da-bd5b-fa76ab3c76f9