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索托拉西布(Sotorasib)什么时间上市

索托拉西布适用于治疗患有KRAS G12C突变型非小细胞肺癌的成年患者。这种突变占所有KRAS突变的50%以上。索托拉西布也称为AMG-510,是由美国Amgen开发的丙烯酰胺衍生的KRAS抑制剂。变异的KRAS在1982年被发现,但直到2010年中期才被认为是一个可药用的目标。这是第一个实验性的KRAS抑制剂。药物MRTX849也正在开发中,并且具有相同的目标。

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索托拉西布每天给药,作用持续时间适中。医生对患者使用索托拉西布进行治疗时,应该提前告知患者肝毒性、间质性肺病和肺炎的风险;并且在治疗期间和最后一次给药后1周内避免母乳喂养。

2021年5月28日,索托拉西布被美国FDA批准上市。2022年1月10日索托拉西布被欧盟批准上市,索托拉西布目前没有在国内上市。

据了解,索托拉西布原研药是美国安进研发生产的规格为120mg*240片,价格为89000元每盒;规格为120mg*120片,价格为24500元每盒。索托拉西布也有仿制药上市,来自老挝元素制药生产的索托拉西布仿制药规格为120mg*56片,价格为7500元;来自孟加拉珠峰制药的规格为120mg*56片,价格为6950元。仿制药的用料和疗效和原研药差不多,对比价格仿制药比原研药便宜许多,相对来说性价比更高。


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