英菲格拉替尼/英非替尼（infigratinib）可能引发的药物不良反应表现汇总

文章摘要：

英菲格拉替尼/英非替尼（infigratinib，商品名TRUSELTIQ）是一种FGFR抑制剂，常见不良反应包括高磷血症、口腔炎、指甲异常、乏力及眼部症状，用药期间需监测相关指标。

一、常见不良反应表现

英菲格拉替尼曾用于治疗携带特定FGFR2基因异常的晚期胆管癌成人患者。根据药品说明书，其不良反应主要涉及口腔、皮肤、指甲、消化系统及眼部，患者表现和严重程度存在差异。

1.口腔及消化道反应：常见口腔炎、口干、腹痛、便秘、腹泻和呕吐，部分患者还会出现食欲下降或味觉改变。症状持续时可能影响进食和营养摄入，应及时告知医生。

2.皮肤及指甲异常：可能出现手足皮肤发红、肿胀、脱皮或疼痛，也可能发生皮肤干燥、脱发、睫毛变化及指甲变脆、变形或甲床分离。若影响日常活动，应接受专业评估。

3.全身症状：乏力、关节痛较为常见。治疗期间应关注症状变化，并结合血液检查判断是否存在其他影响身体状态的因素。

二、需要重点关注的风险

1.高磷血症：这是英菲格拉替尼的重要风险之一。血磷升高通常需要通过实验室检查发现，严重时可能导致软组织或血管钙化。医生可能根据血磷水平采取饮食管理、降磷治疗、暂停用药或调整剂量等措施。

2.眼部不良反应：药物可能引起干眼、视物模糊，以及视网膜色素上皮脱离等眼部问题。治疗前及治疗期间应按说明书要求接受眼科检查；若出现视力下降、视物变形等变化，应尽快就医。

3.实验室指标异常：临床研究中还观察到肌酐、肝酶、碱性磷酸酶及血脂等指标变化，也可能出现血红蛋白、白细胞、血小板或电解质异常。医生通常需要结合血液检查和症状决定后续处理。

三、不良反应的监测与处理

治疗期间应遵循医生安排进行血磷、肾功能、肝功能及眼科检查。出现持续呕吐、明显脱水、严重皮肤损伤或口腔溃疡时，应及时联系医疗团队；若发生明显视力变化，应尽快接受眼科评估。患者不应自行减量、停药或使用其他药物处理不良反应。

需要注意，美国FDA于2024年撤销了TRUSELTIQ针对胆管癌的相关适应症批准。上述安全性信息主要依据该药既往获批说明书和临床研究，不代表其目前在所有地区均获准使用。是否使用及如何管理风险，应以当地最新监管信息和专科医生意见为准。

参考资料：

美国食品药品监督管理局：TRUSELTIQ英菲格拉替尼处方说明书

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/214622s000lbl.pdf

作者：高升|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年10月23日