氢溴酸他泽司他(Tazemetostat)片的基本药物信息和适应症

文章摘要：

他泽司他(Tazemetostat)是EZH2抑制剂，曾用于治疗特定类型的滤泡性淋巴瘤和上皮样肉瘤，现因安全性风险撤市。

一、他泽司他的基本药物信息

他泽司他是一种表观遗传靶向药物，主要通过抑制EZH2酶活性，干预肿瘤细胞的异常基因表达调控。该药曾用于部分血液系统肿瘤和软组织肿瘤，但其临床使用状态已发生变化。

1.药物类型与作用机制

他泽司他属于EZH2抑制剂。EZH2参与组蛋白甲基化及基因表达调控，在部分肿瘤中存在异常活化。他泽司他通过抑制相关酶活性，影响肿瘤细胞增殖及存活。

2.既往获批适应症

美国FDA曾批准他泽司他用于特定复发或难治性滤泡性淋巴瘤，以及无法完整切除的局部晚期或转移性上皮样肉瘤。滤泡性淋巴瘤患者的用药评估需结合EZH2突变检测、既往治疗史及其他可选方案。

二、他泽司他的用法用量及不良反应

1.推荐剂量为每次800毫克、每日两次口服，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。该剂量仅用于说明历史用药方案，不代表目前仍适合常规使用。

2.不良反应包括疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛、腹痛及上呼吸道感染等。更值得关注的是，后续安全性评估发现，接受他泽司他治疗的患者存在继发性血液系统恶性肿瘤风险，包括骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病等。

三、他泽司他的撤市情况

2026年3月，生产商宣布自愿撤回Tazverik，涉及滤泡性淋巴瘤和上皮样肉瘤适应症。相关安全性信息提示，新增血液系统恶性肿瘤风险可能影响该药的获益与风险平衡。患者不应依据既往说明书自行开始或继续用药，正在接受治疗者应联系主管医生，讨论后续治疗安排。

总体而言，他泽司他曾是针对EZH2通路的靶向治疗药物，但安全性风险及撤市信息已改变其临床使用背景。了解其既往适应症的同时，应以最新监管公告为准，并由肿瘤专科医生评估后续治疗方案。

参考资料：

Tazverik（Tazemetostat）药品说明书
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=7db07b5f-4e22-467c-9c0a-f830b08dbb1d

作者：高升|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年10月23日