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Jemperli (dostallimab-gxly)说明书

Jemperli是一种处方药,用于治疗患有某些癌症的成人,这些癌症经实验室测试显示为错配修复缺陷(dMMR),并且患者的癌症已经复发,或已经扩散或无法通过手术移除(晚期癌症)。在下列情况下可以使用Jemperli:你患有一种叫做子宫内膜癌的子宫癌,你接受了含铂的化疗,但没有效果或不再有效:您有一个在治疗期间或治疗后发展的实体瘤,并且您没有满意的治疗方案。

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描述:Jemperli是一种程序性死亡受体-1 (PD-1)“阻断”IgG4人源化单克隆抗体。Jemperli在中国仓鼠卵巢细胞中产生,并具有约144 kDa的计算分子量。

Jemperli注射液是一种无菌、澄清至微乳白色、无色至黄色的溶液,基本上不含可见颗粒。它以单剂量小瓶的形式提供。每瓶含500毫克JEMPERLI的10毫升溶液。每毫升溶液含有50毫克Jemperli,柠檬酸一水合物(0.48毫克),L-精氨酸盐酸(21.07毫克)、聚山梨醇酯80 (0.2毫克)、氯化钠(1.81毫克)、二水合柠檬酸三钠(6.68毫克)和注射用水,USP。

作用机理:PD-1配体PD-L1和PD-L2与T细胞上的PD-1受体结合抑制T细胞增殖和细胞因子产生。PD-1配体的上调出现在一些肿瘤中,通过这一途径的信号传导可有助于抑制肿瘤的活性T细胞免疫监视。dostallimab-gxly是IgG4同种型的人源化单克隆抗体,其结合PD-1受体并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用,释放PD-1途径介导的免疫反应抑制,包括抗肿瘤免疫反应。在同系小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长下降。

用法用量:Jemperli的治疗必须由在治疗癌症方面经验丰富的医生开始和监督。这种药只有凭处方才能买到。Jemperli通过静脉输注(滴注)30分钟。前4次剂量为每3周一次500 mg,之后每6周1,000 mg。只要Jemperli继续工作,治疗就可以继续。如果出现某些副作用,医生可能会中断Jemperli治疗或完全停止治疗。

副作用:如果有对Jemperli过敏的迹象(荨麻疹、呼吸困难、面部或喉咙肿胀)或者严重的皮肤反应(发烧、喉咙痛、眼睛灼痛、皮肤疼痛、红色或紫色皮疹,伴有起泡和脱皮),请寻求紧急医疗帮助。

注射Jemperli过程中可能会出现一些副作用。如果您感到头晕、发冷或发烧、发痒或气短,请告诉您的护理人员。Jemperli可以增强你的免疫系统,帮助它攻击癌细胞,但它也可能攻击健康细胞,你可能会产生严重或致命的副作用。Jemperli可能会引起严重的副作用。如果您有以下情况,请立即联系您的医生:新的或恶化的咳嗽、呼吸急促;胸痛,心跳不规则;一种头晕的感觉,就像你可能会晕过去;癫痫发作;混乱、幻觉、眼睛疼痛或发红、视力问题;严重胃痛、恶心、呕吐、腹泻、血便或柏油样大便;红细胞低(贫血)——皮肤苍白、疲倦、手脚冰凉;白细胞计数低-发烧、口腔溃疡、皮肤溃疡、喉咙痛、咳嗽;肾脏问题-脚踝肿胀,尿血,排尿少或不排尿;肝脏问题-右侧上腹痛、食欲不振、瘀伤或出血、尿色暗、黄疸(皮肤或眼睛发黄);或者荷尔蒙失调的迹象-频繁或异常的头痛、头晕、感觉非常虚弱、情绪或行为改变、声音嘶哑或加深、饥饿或口渴增加、排尿增加、便秘脱发、出汗、感觉寒冷、体重增加或减轻。

如果您使用Jemperli产生某些副作用,您的癌症治疗可能会延迟或永久停止。常见的Jemperli副作用可能包括:肝功能检查异常;恶心、腹泻、便秘;白细胞计数低,贫血;或者感觉虚弱或疲倦。这不是副作用的完整列表,其他副作用也可能发生,无论患者使用Jemperli过程中产生任何身体不适都应该及时到医院进行就医。

储存:将小瓶冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)的原纸盒中,以避免光照。不要冻结或摇晃。

 


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