乳腺癌何种病情阶段适合选用奈拉替尼/来那替尼（贺俪安）靶向治疗

摘要

奈拉替尼（贺俪安）用于 HER2 阳性乳腺癌，适合早期曲妥珠单抗后的扩展辅助，以及晚期转移性 HER2 阳性乳腺癌联合卡培他滨治疗；需基因确认 HER2 阳性，结合病情评估使用。

奈拉替尼（来那替尼，Neratinib，商品名贺俪安、NERLYNX）是不可逆 HER2 靶向抑制剂，用药前提是病理检测证实 HER2 阳性，不同适用阶段有明确界定，下面分四点介绍。

一、早期 HER2 阳性乳腺癌，曲妥珠单抗之后扩展辅助阶段

这是它重要的获批场景。患者完成曲妥珠单抗为基础的术后辅助治疗，无复发迹象，可序贯奈拉替尼做延长辅助，降低远期复发风险。标准疗程最长一年，适合存在一定复发高危因素、HER2 阳性的早期患者，并非所有早期患者都需要。

二、晚期、转移性 HER2 阳性乳腺癌，联合化疗治疗阶段

针对已经出现远处转移的 HER2 阳性乳腺癌，可采用奈拉替尼联合卡培他滨方案。以 21 天为一个周期，持续用药直至进展或者毒性不耐受，多用于既往 HER2 靶向治疗后进展的晚期患者，起到控制病灶、延长生存的作用。

三、不适合 HER2 阴性乳腺癌，不可盲目使用

该药靶点为 HER2 通路，HER2 阴性乳腺癌无法从中获益，不推荐使用。同时，它不能作为术前新辅助常规首选方案，新辅助阶段使用大多属于临床探索，不属于标准获批适应症，不可自行盲试。

四、用药前综合评估耐受情况，做好不良反应管理

无论早期辅助还是晚期阶段，都要评估肝功能，重度肝损伤需减量。腹泻是高发副作用，要提前做好预防。海外仿制版本有效成分一致，但非正规渠道购入存在真伪、储运风险。本品为处方药，方案必须由乳腺专科医生确定。

参考资料：NERLYNX（neratinib）药品标签https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nerlynx-epar-product-information_en.pdf

作者：陶铭谦|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年10月28日