瑞普替尼（奥凯乐）的临床疗效和治疗效果评估如何

文章摘要：

瑞普替尼（Repotrectinib，商品名奥凯乐/AUGTYRO）可用于ROS1阳性非小细胞肺癌及符合条件的NTRK基因融合阳性实体瘤，临床疗效受既往治疗和基因特征影响。

一、瑞普替尼的主要临床疗效

瑞普替尼是靶向ROS1和TRK激酶的口服药物，主要用于特定基因改变驱动的肿瘤治疗。美国FDA于2023年批准其用于成人局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌。

二、临床研究中的有效率数据

1.未接受过ROS1靶向治疗的患者：在TRIDENT-1研究中，71例患者的客观缓解率为79%，中位缓解持续时间为34.1个月，说明部分患者可获得持续的肿瘤缩小。

2.既往接受过ROS1抑制剂的患者：56例患者的客观缓解率为38%，中位缓解持续时间为14.8个月。研究也观察到部分脑转移患者出现颅内病灶缓解，提示该药对部分既往治疗后进展的患者仍有治疗价值。

三、NTRK基因融合阳性实体瘤的疗效

对于12岁及以上、符合适应症条件的NTRK基因融合阳性实体瘤患者，研究显示，既往未接受TRK抑制剂治疗者的客观缓解率为58%，既往接受过TRK抑制剂治疗者为50%。由于不同肿瘤类型的患者数量有限，具体疗效仍需结合肿瘤类型及既往治疗情况判断。

总结

瑞普替尼在ROS1阳性非小细胞肺癌及部分NTRK基因融合阳性实体瘤中显示出临床活性，尤其是未接受过ROS1靶向治疗的患者。客观缓解率不等于治愈率，治疗选择还需考虑基因检测结果、既往用药、耐药情况及不良反应，由肿瘤专科医生综合评估。

参考资料：

美国食品药品监督管理局：AUGTYRO临床试验数据概览

https://www.fda.gov/drugs/drug-trials-snapshots/drug-trials-snapshots-augtyro

作者：高升|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年11月2日