FDA批准Voceryq药治疗呼吸道乳头状瘤病，中国患者什么时候能用

文章摘要：

美国FDA已于2026年10月批准Voceryq（doruxapapogene ralaplasmid和lalikinogene sifuplasmid-gxfd），用于减少成人复发性呼吸道乳头状瘤病患者的手术次数。目前，中国患者仍需关注该药在国内的注册审批和上市进展。

一、Voceryq获FDA批准，主要治疗什么疾病

2026年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Voceryq用于成人复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP），以降低患者接受乳头状瘤切除手术的频率。该药由Inovio Pharmaceuticals开发，是美国首个获批的质粒DNA免疫疗法。

RRP是一种与人乳头瘤病毒（HPV）6型或11型感染相关的慢性疾病，病变常发生于喉部和声带，可导致声音嘶哑、慢性咳嗽，严重时还可能影响呼吸。由于病变容易复发，患者往往需要反复接受手术。

Voceryq通过质粒DNA递送HPV相关抗原信息及免疫调节因子IL-12，旨在增强机体针对相关病毒感染细胞的免疫反应，帮助减少后续手术需求。

二、中国患者什么时候能用上Voceryq

1. 国内上市时间尚不明确

美国FDA批准并不等于中国国家药品监督管理局（NMPA）同步批准。截至目前，尚不能仅凭美国获批信息确定Voceryq在中国的上市时间。国内患者需要关注药企是否提交中国上市申请，以及后续审评审批进展。

2.药品价格暂未明确

截至目前，暂时无法确认Voceryq在海外市场的最终售价及国内上市价格，且未来价格还将受到注册审批、供应渠道及汇率波动等因素影响。

三、中国患者目前应关注什么

对于复发性呼吸道乳头状瘤病患者，现阶段仍应在耳鼻喉科或相关专科医生指导下进行规范治疗，必要时接受手术切除及呼吸道随访。患者可以关注国家药监局药品审评中心的注册信息等。

总结

Voceryq获得美国FDA加速批准，为成人复发性呼吸道乳头状瘤病提供了新的治疗选择，但国内患者何时能够使用，仍取决于国内注册审批和上市供应进展。目前海外价格暂不明确，建议以监管部门和药企后续公告为准，不宜将美国获批日期直接视为中国上市时间。

参考资料：

美国FDA：批准首个用于成人复发性呼吸道乳头状瘤病的质粒DNA免疫疗法

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-plasmid-dna-based-immunotherapy-adults-recurrent-respiratory-papillomatosis

作者：高升|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年11月2日