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2018年7月,艾伏尼布获得美国FDA加速批准,用于治疗成人难治性急性髓细胞白血病的复发,艾伏尼布是一种一柠檬酸脱氢酶-1抑制剂。
艾伏尼布单独使用或与阿扎胞苷一起使用,用于治疗75岁或以上新诊断的急性髓细胞白血病(AML)患者,或因健康问题而无法使用某些癌症治疗(化疗)的患者。它也用于治疗复发或在先前治疗后没有改善的AML。艾伏尼布还用于治疗已经接受过既往治疗的患者中已经扩散或不能通过手术切除的胆管癌(胆管癌)。它仅用于AML或胆管癌中有异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变的患者。你的医生会检测这种变异的存在。
艾伏尼布是第一种针对突变型IDH1的口服强效靶向小分子抑制剂,已在涉及血液系统和实体瘤癌症患者的研究中显示出作为单一药物的临床活性。来自1b期试验的数据涉及23名新诊断的患者IDH1-突变的急性髓细胞白血病显示出令人鼓舞的临床活性,采用伊维替尼和阿扎胞苷联合治疗。在美国,艾伏尼布单一疗法(500 mg,每日一次)被批准用于复发或难治的成人IDH1-突变的急性髓细胞白血病或新诊断的IDH1-年龄在75岁或以上的突变型急性髓细胞白血病患者,或患有排除强化化疗的共存疾病的患者。
2022年2月,艾伏尼布被我国批准上市,由于上市时间较短,所以在国内很难直接买到艾伏尼布片。有需要的患者可以考虑国外版本,海外上市的艾伏尼布片是美国上市的原研药,规格为250mg*60片,价格为269500元。有需要的患者患者可以了解一下老挝最新上市的艾伏尼布仿制药物,250mg*30粒的价格在6800元左右,仿制药的成分和原研药一样,性价比更高,在一定程度上减轻了患者的经济压力。