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曲美替尼(Mekinist,trametinib)联合达拉非尼(dabrafenib)

达拉非尼与曲美替尼合用,适用于:用于治疗患有不可切除或转移性黑色素瘤的患者BRAF通过FDA批准的测试检测到的V600E或V600K突变;用于黑色素瘤患者的辅助治疗BRAF完全切除后,通过FDA批准的试验检测到V600E或V600K突变,并累及淋巴结;用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者BRAF通过FDA批准的测试检测到V600E突变;用于治疗患有局部晚期或转移性未分化甲状腺癌(ATC)的患者BRAFV600E突变且没有令人满意的局部治疗方案;用于治疗6岁及以上患有不可切除或转移性实体瘤的成人和儿童患者BRAFV600E突变,其在先前治疗后进展且没有令人满意的替代治疗选择。该适应症根据总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。

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达拉非尼与曲美替尼联合应用不适合治疗结直肠癌患者,因为已知其固有的耐药性BRAF抑制。达拉非尼不适用于治疗野生型患者BRAF实体瘤。

达拉非尼与曲美替尼合用最常见的不良反应(≥20%)包括:

转移性黑色素瘤:发热、恶心、皮疹、寒战、腹泻、头痛、呕吐、高血压、关节痛、外周水肿和咳嗽。

佐剂性黑色素瘤:发热、疲劳、恶心、头痛、皮疹、寒战、腹泻、呕吐、关节痛和肌痛。

NSCLC:发热、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、水肿、皮疹、寒战、出血、咳嗽和呼吸困难。

ATC队列中患者的不良反应与在其他批准适应症中观察到的不良反应相似。

实体瘤:成人:发热、疲劳、寒战、外周水肿、恶心、便秘、呕吐、腹泻、皮疹、头痛、出血、咳嗽、肌痛和关节痛;儿科:发热、疲劳、皮疹、皮肤干燥、痤疮样皮炎、呕吐、腹泻、腹痛、恶心、便秘、咳嗽、头痛、出血和甲沟炎。

曲美替尼是在2019年12月在中国上市的,现在已经纳入我国的医保项目了。国内当前可以买到的是曲美替尼原研药,规格是2mg*30片和0.5mg*30片的,2mg*30片的价格是20000元左右一盒,0.5mg*30片的价格是5078元一盒,国内价格较为昂贵,我们可以了解一下国外价格,曲美替尼原研药在土耳其上市的规格为2mg*30粒,价格是7900元一盒,曲美替尼仿制版是老挝第二制药厂生产的规格为2mg*30粒,价格为6000元一盒。


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