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维奈托克是BCL-2蛋白的选择性抑制剂。它是一种浅黄色至暗黄色固体,经验式为C45H50小叶中心坏死7O7分子量为868.44。维奈托克的水溶性非常低。维奈托克在化学上被描述为4-(4-{[2-(4-氯苯基)-4,4-二甲基环己-1-烯-1-基]甲基}哌嗪-1-基)N-({ 3-硝基-4-[(四氢-2H-吡喃-4-基甲基)氨基]苯基}磺酰基)-2-(1H吡咯并[2,3-b吡啶-5-基氧基)苯甲酰胺)。
维奈托克适用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。它还与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合用于治疗75岁或以上新诊断的急性髓细胞白血病(AML ),或患有排除使用强化诱导化疗的合并症的成人。
因为临床试验是在变化很大的条件下进行的,所以在一种药物的临床试验中观察到的不良事件发生率不能与另一种药物的临床试验发生率直接比较,也不能反映实际观察到的发生率。
在CLL/SLL,安全性人群反映了在M13-982、M14-032和M12-175患者中使用维奈托克作为单一疗法,以及在CLL14和MURANO患者中与obinutuzumab或利妥昔单抗联合使用。在该CLL/SLL安全性人群中,维奈托克最常见的不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、腹泻、恶心、上呼吸道感染、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、疲劳和水肿。在AML中,安全性人群反映了M14-358、VIALE-A和VIALE-C患者暴露于维奈托克联合地西他滨、阿扎胞苷或低剂量阿糖胞苷。
在该安全性人群中,最常见的不良反应(任何试验中≥30%)为恶心、腹泻、血小板减少症、便秘、中性粒细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症、疲劳、呕吐、水肿、发热、肺炎、呼吸困难、出血、贫血、皮疹、腹痛、败血症、肌肉骨骼疼痛、头晕、咳嗽、口咽疼痛和低血压。
2020年1月12日,维奈托克在中国上市,目前已经纳入我国的医保目录。国内上市的维奈托克有三种规格,价格分别为:维奈托克10mg*14片/盒,价格为1008元左右。维奈托克50mg*7片/盒,价格为1750元左右。维奈托克100mg*14片/盒,价格为5625元左右,由于维奈托克刚被纳入我国的医保目录,具体报销后价格可以询问当地医保局。据了解,美国艾伯维生物制药公司生产的维奈托克原研药在土耳其上市的规格为100mg*112粒,价格为16500元一盒,原研药的价格相对来说贵一些,仿制药会比原研药性价比高一些。维奈托克在多个国家有多种仿制版本,都比原研药便宜许多,另外,仿制版本患者反馈也是不错的,国内患者可以考虑海外仿制版本药物。