曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂是HER2导向的抗体和拓扑异构酶抑制剂缀合物。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂是由三种成分组成的抗体-药物缀合物(ADC ): 1)人源化抗HER2 IgG1单克隆的抗体(mAb)，共价连接到2)拓扑异构酶抑制剂，通过3) a四肽基于的可裂解链接器。Deruxtecan由一个蛋白酶-可切割的马来酰亚胺四肽接头和拓扑异构酶抑制剂DXd，它是exatecan衍生物。

曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂是一种用于治疗成人以下疾病的药物：HER2阳性的转移性乳腺癌(已扩散至身体其他部位)或不能通过手术切除的乳腺癌。HER2阳性意味着癌细胞在其表面大量产生一种称为HER2的蛋白质，这使得肿瘤细胞生长更快。Enhertu单独用于接受一种或多种HER2靶向治疗的患者；HER2-低乳腺癌，不能通过手术切除或者是转移性的。HER2低意味着癌细胞在其表面产生一些HER2，但少于HER2阳性癌细胞。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂用于在疾病扩散后接受过治疗的患者，或在手术后6个月内或治疗期间疾病复发的患者。它单独用于这些患者；HER2阳性晚期胃癌(胃癌)或胃食管结合部癌(胃和食管结合部的癌)。它单独用于以前接受过曲妥珠单抗(另一种HER2靶向治疗)的患者。

曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂由两种相互连接的活性成分组成：曲妥珠单抗是一种单克隆抗体(一种蛋白质),设计用于附着HER2。通过连接HER2，曲妥珠单抗激活免疫系统的细胞，然后杀死癌细胞。曲妥珠单抗还能阻止HER2刺激癌细胞的生长。HER2在大约五分之一的胃癌和四分之一的乳腺癌中以高水平产生，而在其余大约一半的乳腺癌中以较低水平产生。deruxtecan是一种有毒物质，当细胞试图分裂和生长时，它会杀死细胞。一旦曲妥珠单抗成分附着到HER2并进入癌细胞，它就变得活跃。Deruxtecan阻断了一种叫做拓扑异构酶I的酶，这种酶参与复制制造新细胞所需的细胞DNA。通过阻断拓扑异构酶I，癌细胞被阻止增殖并最终死亡。

2022年3月曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂在国内递交上市申请，期待2023年曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂在国内上市。目前我们可以了解到曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂由阿斯利康和第一三共制药联合在香港上市的规格为100mg一瓶，价格是61500元一盒；由日本第一三共株式会社生产在香港上市的同规格药物的价格为17500元一盒，两种产品都是原研药，患者可以考虑使用曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂日本产的，价格较为便宜。由于曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂上市时间较短，所以目前还没有相关仿制药上市。