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曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂(Enhertu)是什么药

曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂由两种抗癌药物结合在一起组成,一种是单克隆抗体(fam-trastuzumab),另一种是化疗药物(拓扑异构酶I抑制剂)。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂HER2导向的抗体和拓扑异构酶抑制剂缀合物。

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在美国,曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂适用于治疗患有不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,这些患者在转移性情况下或在新辅助或辅助情况下接受了先前的基于抗HER2的方案,并且在完成治疗期间或六个月内出现了疾病复发。它还适用于治疗患有不可切除或转移性HER2低(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌的成年人,这些人在转移性背景下接受了先前的化疗,或者在完成辅助化疗期间或6个月内出现了疾病复发。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂也适用于治疗患有局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌的成年患者,这些患者之前接受了基于曲妥珠单抗的方案。

曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂在2022年3月在国内递交上市申请,期待2023年曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂早日在国内上市。目前我们可以了解到曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂由阿斯利康和第一三共制药联合在香港上市的规格为100mg一瓶,价格是61500元一盒;由日本第一三共株式会社生产在香港上市的同规格药物的价格为17500元一盒,两种产品都是原研药,患者可以考虑使用曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂日本产的,价格较为便宜。


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