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劳拉替尼(lorlatinib)不良反应

劳拉替尼是第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。试验证明,第三代 ALK 抑制剂劳拉替尼作为这些患者的一线治疗药物具有巨大潜力,无论是否有脑转移。

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476 名每天接受 100 mg 劳拉替尼的患者的汇总安全人群中,最常见(≥20%)的不良反应是水肿(56%)、周围神经病变(44%)、体重增加(31%)、认知影响 (28%)、疲劳 (27%)、呼吸困难 (27%)、关节痛 (24%)、腹泻 (23%)、情绪影响 (21%) 和咳嗽 (21%)。接受劳拉替尼 治疗的患者中最常见(≥20%)的 3-4 级实验室异常是高胆固醇血症(21%)和高甘油三酯血症(21%)。

在以前未接受过治疗的患者中,149 名接受 LORBRENA 治疗的患者中有 34% 发生了严重不良反应;最常报告的严重不良反应是肺炎 (4.7%)、呼吸困难 (2.7%)、呼吸衰竭 (2.7%)、认知影响 (2.0%) 和发热 (2.0%)。3.4% 的患者发生致命不良反应,包括肺炎(0.7%)、呼吸衰竭(0.7%)、急性心力衰竭(0.7%)、肺栓塞(0.7%)和猝死(0.7%)。在 1/2 期研究中,295 名患者中有 32% 发生了严重不良反应;最常报告的严重不良反应是肺炎(3.4%)、呼吸困难(2.7%)、发热(2%)、精神状态改变(1.4%)和呼吸衰竭(1.4%)。2.7% 的患者发生致命不良反应,包括肺炎 (0.7%)、心肌梗塞 (0.7%)。

劳拉替尼于2022年4月在中国上市。国内上市销售的劳拉替尼是原研药,规格为100mg*30片,价格为24540元一盒目前劳拉替尼还没有纳入国内的医保项目。据了解,劳拉替尼在海外有原研版和仿制版本,我们首先了解一下劳拉替尼在香港上市的原研药,规格为100mg*30和25mg*30,价格为53000和30000,价格比国内还贵,就没有什么考虑的必要了。劳拉替尼在土耳其上市的原研药,规格也是100mg*30和25mg*30,价格分别是13750元和7600元,原研药中这是最便宜的价格,可以优先考虑。另外我们可以了解一下劳拉替尼的仿制版本,仿制版本劳拉替尼分别来自孟加拉和老挝,孟加拉药品国际的规格为100mg*30粒的价格为9600元一盒;孟加拉珠峰制药的规格为100mg*30粒的价格为6200元;老挝元素制药的规格有100mg*30粒和25mg*30粒的,价格分别为6900元一盒和2200元一盒。仿制药的患者反馈都不错,具体选择患者可以看自己的需求。


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