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Spevigo (spesolimab-sbzo) 警告和注意事项

Spevigo用于治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP),这是一种罕见的极端型银屑病。GPP的特征是反复发作,其中大面积的皮肤变红和发炎,并产生充满脓液的小水泡(脓疱)。它是由皮肤中积累的中性粒细胞(一种白细胞)引起的。皮肤问题可能伴随着发烧,极度疲劳,肌肉无力,白细胞数量增加,以及其他全身炎症的迹象。感染、接触或停用某些药物、月经或怀孕都可能引发发作,尽管触发因素通常未知。如果不治疗,GPP会危及生命。Spevigo是FDA批准的第一种治疗泛发性脓疱型银屑病的药物。

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感染:Spevigo可能会增加感染的风险。在有慢性感染或有反复感染史的患者中,在开具Spevigo处方前考虑治疗的潜在风险和预期的临床益处。在感染解决或得到充分治疗之前,不建议将 Spevigo治疗用于有任何临床上重要的活动性感染的患者。如果用 SPEVIGO 治疗后出现临床上重要感染的体征或症状,指导患者寻求医疗建议。

结核病的风险:在开始用Spevigo治疗之前评估患者的结核病 (TB) 感染。不要对有活动性结核感染患者给予 Spevigo。在有潜伏性结核病或有结核病病史的患者中,考虑在开始 Spevigo之前开始抗结核治疗,其中无法确认适当的治疗过程。Spevigo治疗期间和之后监视患者活动性结核病的体征和症状。

超敏反应和输液相关反应:SPEVIGO 相关的超敏反应可能包括即时反应,如过敏反应和迟发反应,如药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状 (DRESS)。在患有 GPP 的受试者中使用 spesolimab-sbzo 的临床试验中报告了嗜酸性粒细胞增多和全身症状 (DRESS) 的药物反应。如果患者出现过敏反应或其他严重超敏反应的迹象,立即停用 SPEVIGO 并开始适当的治疗。如患者发生轻度或中度输注相关反应,停止 SPEVIGO 输注和考虑适当药物治疗(例如,全身抗组胺药和/或皮质类固醇)。在反应解决后,可以以较慢的输注速率重新开始输注并逐渐增加以完成输注。

疫苗接种:避免在接受 SPEVIGO 治疗的患者中使用活疫苗。尚未在最近接受活病毒或活细菌疫苗的 SPEVIGO 治疗患者中进行具体研究。

由于Spevigo上市时间较短,所以目前较难买到Spevigo,有需要的患者可以等海外医院药房可以购买到后出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。


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