拉罗替尼是一种口服 TRK 抑制剂，用于治疗患有NTRK基因融合的实体瘤成人和儿童患者，这些患者没有已知的获得性耐药突变，这些患者要么是转移性的，要么是手术切除可能导致严重并发症的，并且没有令人满意的替代疗法或在治疗后取得进展。2该适应症根据总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准。对该适应症的持续批准可能取决于确认试验中对临床益处的验证和描述。研究表明， NTRK基因可以与其他基因异常融合，产生 TRK 融合蛋白，导致实体瘤在身体的各个部位生长和存活。

FDA 批准拉罗替尼 Vitrakvi  (larotrectinib) 是基于 I 期成人试验、II 期 NAVIGATE 试验和 I/II 期儿科 SCOUT 试验（N=55）的汇总数据。2在汇总研究结果中，拉罗替尼的总缓解率 (ORR) 为 75%（95% CI，61%，85%），由盲法独立审查委员会（22% 的患者达到完全缓解，53% 的患者达到部分反应）跨越各种肿瘤类型，包括软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、甲状腺、肺、黑色素瘤、结肠、胃肠道间质瘤、胆管癌、阑尾、乳腺癌和胰腺癌。2个在数据截止时，73% 的响应患者 (N=41) 的响应持续时间 (DOR) 持续六个月或更长时间。2在分析时尚未达到中位 DOR（范围 1.6+、33.2+）和无进展生存期（PFS）。2,3中位反应时间为 1.84 个月。3在安全性数据库 (N=176) 中，包括有和没有NTRK基因融合的患者，在大于或等于 10% 的患者中报告的大多数不良事件 (AE) 是 1 级或 2 级。2在超过 20% 的患者中观察到任何级别的 AE，无论归因如何，包括 ALT 升高 (45%)、AST 升高 (45%)、贫血 (42%)、疲劳 (37%)、恶心 (29%)、头晕 (28%)、咳嗽 (26%)、呕吐 (26%)、便秘 (23%) 和腹泻 (22%)。2 2018年10 月，larotrectinib 的最新疗效和安全性数据在2018 年 ESMO 大会（欧洲肿瘤内科学会）上公布。

目前拉罗替尼已经在国内上市了，但由于上市时间较短，所以在国内医院药房较难买到，具体价格可以在当地医院药房进行了解。据了解，在美国上市的拉罗替尼原研药规格为100mg*60，价格为24200元一盒。在香港上市的拉罗替尼规格为25mg*56粒，价格为31000元一盒 。在德国上市拉罗替尼原研药的规格是25mg*56粒，价格为23000元一盒；规格为100mg*56粒的价格为70000元一盒，德国上市的还有拉罗替尼口服液在德国上市，规格为20mg/ml，价格为29000元一盒。拉罗替尼有相关仿制药在国外上市，孟加拉耀品国际规格为100mg*30粒，价格为4100元一盒。孟加拉珠峰制药有两种规格，规格为25mg*30粒的价格为2500元一盒；规格为100mg*30粒的价格为6500元一盒。