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芦可替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)注意事项

Ruxolitinib是一种口服生物可利用的Janus相关激酶(JAK)抑制剂,具有潜在的抗肿瘤和免疫调节活性。Ruxolitinib特异性结合并抑制蛋白质酪氨酸激酶JAK 1和2,可能导致炎症减轻和细胞增殖抑制。JAK-STAT(信号转导和转录激活因子)途径在许多细胞因子和生长因子的信号传导中起关键作用,并参与细胞增殖、生长、造血和免疫反应;JAK激酶可能在炎症性疾病、骨髓增生性疾病和各种恶性肿瘤中上调。

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局部使用ruxolitinib可能会降低您抵抗感染的能力,并增加您患严重感染的风险,包括扩散到全身的严重真菌、细菌或病毒感染。这些感染可能需要在医院治疗,并可能导致死亡。如果您经常受到任何类型的感染,或者您认为您现在可能受到任何类型的感染,请告诉您的医生。这包括轻微感染(如开放性伤口或疮),反复发作的感染(如唇疱疹),以及不会消失的慢性感染。还要告诉你的医生你是否患有或曾经患有糖尿病、人类免疫缺陷病毒(HIV)、获得性免疫缺陷综合征(AIDS)、肺病、乙肝病毒感染(HBV;正在进行的肝脏感染)、丙型肝炎病毒感染(HCV正在进行的肝脏感染)或带状疱疹(带状疱疹;过去患过水痘的人可能出现的皮疹),或任何其他影响免疫系统的情况。您还应该告诉您的医生,您是否居住或曾经居住在俄亥俄州或密西西比河流域或西南部等严重真菌感染更为常见的地区。如果您不确定这些感染在您所在的地区是否常见,请咨询您的医生。如果您正在服用降低免疫系统活性的药物,请告知您的医生,例如:硫唑嘌呤(Azasan,Imuran)、baricitinib (Olumiant)、环孢素(Gengraf,Neoral,Sandimmune)、fedratinib (Inrebic)、甲氨蝶呤(Xatmep,Trexall)、霉酚酸酯(Cellcept)、吡美莫司(Elidel)、他克莫司(Astagraf,Envarsus XR,Prograf,Protopic)、托法替尼(Xeljanz)和upadacitinib(rin

您的医生将在治疗期间和之后监测您的感染迹象。如果您在开始治疗前有以下任何症状,或者如果您在治疗期间或治疗后不久有以下任何症状,请立即打电话给医生:发烧;出汗;寒战;肌肉酸痛;咳嗽;咳出带血的粘液;呼吸急促;减肥;皮肤温暖、发红或疼痛;皮肤上的疮;尿频、尿痛或引起烧灼感;腹泻;胃痛;或者过度疲劳。

您可能感染了结核病(TB,一种肺部感染),但没有任何疾病症状。在这种情况下,使用局部ruxolitinib可能会增加感染变得更严重和出现症状的风险。你的医生会进行皮肤测试,看看你是否有非活动性结核感染。如有必要,您的医生会在您开始使用ruxolitinib之前给你治疗这种感染的药物。告诉您的医生您是否患有或曾经患有结核病,您是否曾在结核病常见的国家生活过,或者您是否曾接触过结核病患者。如果您有以下任何结核病症状,或者如果您在治疗期间出现任何这些症状,请立即致电您的医生:咳嗽、体重减轻、肌肉张力丧失或发烧。

Ruxolitinib可能会增加您患淋巴瘤(始于抗感染细胞的癌症)或皮肤癌等其他类型癌症的风险。告诉您的医生您是否患有或曾经患有任何类型的癌症,或者您现在或过去是否吸烟。您的医生将在您接受局部ruxolitinib治疗期间检查您的皮肤是否有皮肤癌迹象。

Ruxolitinib可能会增加严重和潜在致命的心脏相关事件的风险,如心脏病发作或中风。告诉你的医生你是否现在或过去吸烟,或者有过心脏病发作或其他心脏问题。如果您遇到以下任何副作用,请立即呼叫您的医生或接受紧急医疗处理:挤压性胸痛或胸闷;呼吸急促;手臂、背部、颈部、下巴或胃部疼痛;突然、剧烈的头痛;冷汗;突然、严重恶心或呕吐;言语问题;头晕或昏厥;或手臂或腿的无力或麻木。

Ruxolitinib可能会增加肺部或腿部出现严重且可能危及生命的血凝块的风险。如果您的腿部或肺部有或曾经有血凝块,请告知您的医生。如果您遇到以下任何副作用,请立即呼叫您的医生或接受紧急医疗处理:挤压性胸痛或胸闷;呼吸急促;咳嗽;疼痛、发热、发红、肿胀或腿部触痛;手臂、手或腿的冷感;或者肌肉疼痛。

遵守与医生和实验室的所有预约。您的医生可能会要求进行某些测试,以检查您的身体对ruxolitinib的反应。

目前,芦可替尼软膏剂暂未在中国上市,国内上市的是芦可替尼口服片剂。据了解,国外上市的芦可替尼乳膏有原研版本和仿制版本,原研版本是来自incyte公司上市的,规格为inn1.5%*60g的价格为22000元左右一支。另外,芦可替尼乳膏仿制版本是来自孟加拉的仿制药,价格在700元左右,仿制版和原研版成分一样,仿制版本性价比更高患者反馈也是不错的。


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