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美国食品和药物管理局 (FDA) 于 2012 年 12 月 28 日加速批准强生公司的药物贝达喹啉用于治疗耐药结核病 (TB),该病在印度、中国和东欧更为普遍。结核病仍然是一种全球流行病,随着超过 20 亿人潜伏感染,超过 900 万新发病例,其中 50 万人具有多重耐药性 (MDR),估计每年有近 200 万人死亡。这要求发现具有新机制的新药不仅对缩短药物敏感结核病的治疗时间有作用,而且对治疗耐多药结核病也有作用。
贝达喹啉是一种二芳基喹啉,与分枝杆菌ATP合酶(结核分枝杆菌中产生能量所必需的一种酶)的c亚基结合并抑制其活性。与同源真核酶相比,它对分枝杆菌ATP合酶具有高度选择性(选择性指数>20 000)。因此,它不太可能在宿主细胞中产生基于靶标的毒性。由于全新的作用机制,贝达喹啉属于一类新型抗结核化合物。贝达喹啉独特的靶点和独特的作用方式降低了与现有抗结核药物交叉耐药的可能性。它在体外对结核分枝杆菌 的 DS、MDR、Pre-XDR 和 XDR 菌株具有活性。
贝达喹啉在2020年1月2日在国内批准上市,目前贝达喹啉已经被纳入国内乙类医保报销药物。国内上市的贝达喹啉规格为100mg*188粒的价格为37600元一盒,医保报销后价格最多可以省去10000元左右。据了解,贝达喹啉有在俄罗斯上市,俄罗斯上市的版本规格为100mg*188粒,价格在15000元左右,有需要的患者可以出国购买或者联系正规的海外医疗咨询机构。