2017年3月30日，美国美国食品药品监督管理局定期批准osimertinib (TAGRISSO，阿斯利康制药公司，LP)用于治疗转移性表皮生长因子受体(EGFR) T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，经FDA批准的测试检测，其疾病在EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后或之后有所进展。目前，孟加拉耀品国际有奥希替尼上市的仿制药OSINIB。我们可以了解以下奥希替尼原研药的说明书：

用法用量：患者使用奥希替尼只能通过医生处方获得，开始治疗前，医生应该使用基因测试来确认患者是否有EGFR突变。奥希替尼有40和80毫克的片剂。患者使用奥希替尼治疗非小细胞肺癌时，需要口服用药，每日一次，一次剂量为80毫克，使用奥希替尼进行治疗需要辅助药物治疗，直到疾病进展、不可接受的毒性或长达3年；转移性肺癌用药应持续至疾病进展或不可接受的的毒性。如果患者是用奥希替尼出现某些副作用，医生可能会决定减少剂量或停止治疗。

作用机制：奥希替尼是一种表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI ),它与EGFR的某些突变形式(T790M、L858R和外显子19缺失)结合，这些突变形式在一线EGFR-TKIs治疗后的非小细胞肺癌(NSCLC)肿瘤中占主导地位。作为第三代酪氨酸激酶抑制剂，奥希替尼对gate-keeper T790M突变具有特异性，该突变增加了ATP与EGFR的结合活性，导致晚期疾病的预后不良。此外，奥希替尼已被证明在治疗过程中可避免野生型EGFR，从而减少非特异性结合并限制毒性。与野生型EGFR相比，奥希替尼对具有L858R/T790M突变的EGFR分子的亲和力高200倍在试管内。

不良反应：奥希替尼可能会引起严重的副作用。如果出现下列情况，应当立即到医院就医：皮肤发红或出现紫色斑点，按压时不会变白，24小时后仍看起来发红或有瘀伤(可能出现在手臂、腿部、臀部或腹部)；手掌或脚底出现发红、皮疹或水泡；新的或恶化的咳嗽或呼吸困难；心跳加快或剧烈；小腿浮肿，体重增加，感觉气短；一种头晕的感觉，就像你可能会晕过去；低血细胞计数-发烧，发冷，疲劳，口腔溃疡，皮肤溃疡，容易擦伤，异常出血，皮肤苍白，冰冷的手和脚；或者眼睛问题——视力变化，水汪汪的眼睛，对光的敏感度增加，眼睛疼痛或发红。如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久停止。

奥希替尼的常见副作用可能包括:血细胞计数低；肌肉、骨骼或关节疼痛；腹泻;疲倦；咳嗽、口疮；干性皮肤，皮疹；或者手指甲或脚趾甲发红、触痛、疼痛或其他问题。

储存：将奥希替尼瓶储存在25°C(77°F)下。允许偏移至15-30°C(59-86°F)。