400-001-9769
肿瘤科
血液科
肝胆科
感染科
风湿免疫科
心血管科
内分泌科
妇科
皮肤科
消化科
呼吸科
神经科

医药资讯

肺癌资讯
肺癌
肝癌
乳腺癌
直结肠癌
胃癌
胰腺癌
肾癌膀胱癌
卵巢癌
宫颈癌
淋巴瘤
甲状腺癌
子宫内膜癌
骨肿瘤
其他肿瘤
前列腺癌
其他肿瘤
黑色素瘤

孟加拉耀品国际生产的阿法替尼(afatinib)说明书

阿法替尼 (Gilotrif) 属于一类称为酪氨酸激酶抑制剂的药物。它通过阻断两种密切相关的蛋白质——表皮生长因子受体(EGFR) 和人表皮生长因子受体 2 (HER2)的功能发挥作用。EGFR 和 HER2 蛋白存在于许多癌细胞和正常细胞的表面。EGFR 充当“天线”,接收来自其他细胞和环境的信号,告诉细胞生长和分裂。当 EGFR 接收到信号时,它会通过引起修饰其他蛋白质的化学反应将信号传输到细胞中。执行此功能的 EGFR 蛋白部分称为酪氨酸激酶结构域。HER2 蛋白还包含一个酪氨酸激酶结构域,尽管它缺乏 EGFR 从细胞外接收信号的能力。HER2 通常与 EGFR 协同工作以在细胞内传输信号。 ANIB是由孟加拉耀品国际上市的,是德国勃林格殷格翰开发的阿法替尼的仿制药。我们可以了解一下阿法替尼原研版本的说明书:

2023033009571872072

用法用量:阿法替尼是一种口服片剂,需要严格遵守医务人员的建议。医务人员会告诉患者服用多少片以及何时服用。除非医务人员与患者是同志,否则不要改变剂量或停止服药。至少在饭前1小时或饭后2小时空腹服用阿法替尼。阿法替尼的推荐剂量为40 mg,每日一次。对于严重肾功能损害的患者,阿法替尼的推荐剂量为30 mg,每日口服一次。如果你错过了一剂阿法替尼,记得尽快服用。如果你在下一剂后12小时内跳过了剂量,只需定期服用下一剂即可。不要同时服用两剂这种药。如果您服用过量的阿法替尼,请立即就医。

副作用:EGFR 突变阳性、转移性 NSCLC 的一线治疗:在阿法替尼治疗的患者(n=229)中最常见的不良反应(≥20%所有等级&对比培美曲塞/顺铂治疗的患者(n=111))是腹泻(96%对比23%)、皮疹/痤疮样皮炎( 90% 对 11%)、口腔炎(71% 对 15%)、甲沟炎(58% 对 0%)、皮肤干燥(31% 对 2%)和瘙痒症(21% 对 1%)。用阿法替尼治疗患者观察到其他临床上重要不良反应包括:食欲减退(29%),恶心(25%),和呕吐(23%)。

用阿法替尼治疗患者29%报道严重不良反应。用阿法替尼治疗患者报道的最常见严重不良反应是腹泻(6.6%);呕吐 (4.8%);呼吸困难、疲劳和低钾血症(各 1.7%)。在阿法替尼-治疗患者中致命不良反应包括肺毒性/ILD-样不良反应(1.3%),败血症(0.43%),和肺炎(0.43%)。

与化疗-治疗患者(0.9%)比较更多阿法替尼-治疗患者(2.2%)经受心室功能不全(定义为舒张功能不全,左心室功能不全,或心室扩张;所有<3级)。

既往治疗过的转移性鳞状非小细胞肺癌:在阿法替尼治疗的患者(n=392)中最常见的不良反应(≥20%所有等级&对比厄洛替尼治疗的患者(n=395))是腹泻(75%对比41%),皮疹/痤疮样皮炎(70% vs 70%)、口腔炎(30% vs 11%)、食欲下降(25% vs 26%)和恶心(21% vs 16%)。

用阿法替尼治疗患者 44% 报道严重不良反应。用阿法替尼治疗患者报道的最频严重不良反应是肺炎(6.6%),腹泻(4.6%),和脱水和呼吸困难(各3.1%)。GILOTRIF-治疗患者致命不良反应包括ILD(0.5%),肺炎(0.3%),呼吸衰竭(0.3%),急性肾衰竭(0.3%),和一般身体健康恶化(0.3%)。

储存:储存在25°C(77°F)下;允许偏差为15-30°C(59-86°F)。在原容器中配药,避免暴露在高湿度和光线下。


更多药品相关信息请咨询药纷享客服,上市情况、有没有仿制药、价格多少
上一篇:孟加拉耀品国际生产的阿法替尼(afatinib)用法用量 下一篇:孟加拉耀品国际生产的阿法替尼(afatinib)治疗什么疾病