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老挝东盟生产的维奈托克,维奈克拉(Venetoclax)说明书

老挝东盟生产的Ventok是维奈克拉Venetoclax的仿制版本,维奈托克是一种口服bcl -2靶向药物,在复发和难治性CLL患者(包括患有Del17p的患者)中显示出令人印象深刻的活性。使用维奈克拉确实会导致细胞减少和肿瘤溶解,这在一定程度上使其使用复杂化。然而,鉴于其有希望的活性,它被批准用于初始治疗失败的Del17p疾病患者。

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使用这些药物治疗,虽然更有效,但不能根治,停止使用激酶抑制剂治疗的患者通常会经历快速的疾病进展。此外,长期暴露于激酶抑制剂偶尔也会导致耐药恶性细胞克隆的出现。因此,对于复发性CLL患者,对新药物挽救性治疗有强烈反应的合适候选人,可以考虑进行异基因hct。

我们可以了解一下维奈托克原研版的说明书:

用法用量:使用维奈托克治疗必须完全按照医生的指示服用这种药物。不要服用更多,不要更频繁地服用,也不要服用超过医生要求的时间。在未事先咨询医生的情况下,请勿更改剂量或停止使用这种药物。该药附有用药指南。仔细阅读并遵循这些说明。如果您有任何问题,请咨询您的医生。每天在同一时间将这种药物与食物和水一起服用。吞下整个片剂。不要打破、压碎或咀嚼它。每天多喝水,以帮助预防称为肿瘤溶解综合征的不良反应。医生也可能会给予药物以减少血液中的尿酸(如别嘌呤醇)。不要用这种药物吃或喝葡萄柚产品、杨桃或塞维利亚橙子。

对于口服剂型(片剂):

对于急性髓系白血病:成人 - 起初,每天一次,每次100毫克(mg)。您的医生每周会逐渐增加您的剂量。然而,当给予阿扎胞苷或地西他滨时,剂量通常不超过每天400mg,或与低剂量阿糖胞苷给予时每天不超过600mg。儿童—使用和剂量必须由医生决定。

对于慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤:成人 - 起初,每天一次,每次20毫克(mg)。您的医生将每周逐渐增加您的剂量,持续 5 周(逐步增加)。然而,剂量通常不超过每天400毫克。儿童—使用和剂量必须由医生决定。

副作用:维奈托克可引起严重的副作用,包括:

肿瘤溶解综合征(TLS)。 TLS是由癌细胞的快速分解引起的。TLS可引起肾衰竭,需要透析治疗,并可能导致死亡。在您开始服用维奈托克之前,您的医疗保健提供者将进行测试以检查您感染 TLS 的风险。在开始使用 VENCLEXTA 治疗之前和治疗期间,您将接受其他药物,以帮助降低 TLS 的风险。

您可能还需要接受静脉注射(IV)液体进入您的静脉。您的医疗保健提供者会做血液检查,以在您首次开始治疗时和维奈托克治疗期间检查 TLS。保持预约进行血液检查很重要。如果您在维奈托克治疗期间有任何 TLS 症状,包括发烧、发冷、恶心、呕吐、意识模糊、呼吸急促、癫痫发作、心律不齐、尿色深或混浊、异常疲倦或肌肉或关节疼痛。在使用维奈托克治疗期间多喝水,以帮助降低患 TLS 的风险。 每天喝 6 到 8 杯(总共约 56 盎司)水,从第一次服药前 2 天开始,在您第一次服用维奈托克的当天,以及每次增加剂量时。如果您有副作用,您的主治医生可能会延迟、减少您的剂量或停止使用维奈托克治疗。在停用 1 周或更长时间后重新启动维奈托克时,您的主治医生可能会再次检查您的 TLS 风险并更改您的剂量。

维奈托克可引起严重的副作用,还包括:

白细胞计数低(中性粒细胞减少)。 白细胞计数低在维奈克拉很常见,但也可能很严重。在使用维奈托克治疗期间,您的医疗保健提供者将进行血液检查以检查您的血细胞计数,并可能暂停给药。

感染。 在使用维奈托克治疗期间发生了死亡和严重感染,例如肺炎和血液感染(败血症)。如果您在使用维奈克拉治疗期间发烧或任何感染迹象,您的医疗保健提供者将密切监测和立即治疗您。

如果您在使用维奈克拉治疗期间发烧或任何感染迹象,请立即告诉您的医疗保健提供者。

当与奥妥珠单抗或利妥昔单抗联合使用或单独用于CLL或SLL患者时,维奈托克最常见的副作用包括 白细胞计数低;血小板计数低;红细胞计数低;腹泻;恶心;上呼吸道感染;咳嗽;肌肉和关节疼痛;疲劳;以及胳膊、腿、手和脚肿胀。

维奈托克联合阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷治疗 AML 患者最常见的副作用包括 恶心;腹泻;血小板计数低;便秘;白细胞计数低;发热伴白细胞计数低;疲劳;呕吐;手臂、腿、手或脚肿胀;发烧;肺部感染;呼吸急促;出血;红细胞计数低;皮疹;胃(腹部)疼痛;血液中的感染;肌肉和关节疼痛;头晕;咳嗽;喉咙痛和低血压。维奈托克可能会导致男性的生育问题。这可能会影响您为孩子做父亲的能力。如果您对生育能力有疑虑,请咨询您的主治医生。这些并不是维奈克拉所有可能的副作用,联系您的医生以获取有关副作用的医疗建议。

储存:储存在86°F(30°C)或以下。


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