400-001-9769
肿瘤科
血液科
肝胆科
感染科
风湿免疫科
心血管科
内分泌科
妇科
皮肤科
消化科
呼吸科
神经科

医药资讯

血小板减少症资讯
血小板增多症
骨髓瘤
白血病
血小板减少症
再生障碍性贫血
造血干细胞移植后肾肺功能失调
骨髓纤维化
真性红细胞增多症
输血性铁过载
贫血

孟加拉碧康药业生产的艾曲波帕(Eltrombopag)注意事项

Elbonix(Eltrombopag),仿制药Promacta是一种用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)(一种由血液中缺乏血小板引起的出血情况)的处方药。Eltrombopag还用于治疗患有血小板减少症和血液障碍(再生障碍性贫血)的慢性丙型肝炎患者。Elbonix由孟加拉耀品国际有限公司制造。

2023041910142370927

使用艾曲波帕需要注意,艾曲波帕治疗前和治疗期间监测肝功能。血栓形成/血栓栓塞并发症:在接受艾曲波帕治疗的慢性肝病患者中,已有门静脉血栓形成报道。定期监测血小板计数。

使用艾曲波帕需要注意不同特殊人群中使用:

怀孕: 怀孕类别C。没有关于艾曲波帕在妊娠期使用的充分和良好对照的研究。在动物生殖和发育毒性研究中,有证据表明在母体毒性剂量下胚胎致死和胎儿体重降低。只有当对母亲的潜在益处证明对胎儿的潜在风险时,才应在怀孕期间使用艾曲波帕。

哺乳母亲:不知道艾曲波帕是否在人乳中排泄。由于许多药物在人乳中排泄,并且由于埃曲波帕在哺乳婴儿中可能出现严重不良反应,因此应考虑到埃曲波帕对母亲的重要性,决定是否停止哺乳或停用艾曲波帕。

儿童用药:在两种双盲安慰剂对照中评估了Eltrombopag在1岁及以上慢性ITP儿科患者中的安全性和有效性。已在 168 名 1 岁及以上的儿科患者中评估了艾曲波帕的药代动力学,ITP 每天给药一次,用于 1 岁及以上儿科患者的剂量建议。艾曲波帕在1岁以下ITP儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。埃曲波帕在与慢性丙型肝炎和严重再生障碍性贫血相关的血小板减少症儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年用药:在埃曲波帕50mg治疗慢性ITP的两项随机临床试验中的106名患者中,22%为65岁及以上,而9%为75岁及以上。在艾曲波帕在慢性丙型肝炎和血小板减少症患者中的两项随机临床试验中,7%为65岁及以上,而不到1%为75岁及以上。在安慰剂对照试验中,这些患者和年轻患者在安全性或有效性方面没有总体差异,但不能排除一些老年人的敏感性更高。

肝损伤:肝损伤影响艾曲波帕的暴露。减少慢性ITP(仅6岁及以上的成人和儿童患者)或也有肝损伤的严重再生障碍性贫血(Child-Pugh A,B,C级)患者的初始剂量。慢性丙型肝炎和肝损伤患者无需调整剂量。

肾功能损害:肾损伤患者不需要调整埃曲波帕的初始剂量。在给予艾曲波帕时密切监测肾功能受损的患者。

种族:东亚种族(即日本人、中国人、台湾人和韩国人)的患者表现出更高的艾曲波帕暴露。对于东亚血统的ITP(仅6岁及以上的成人和儿童患者)或严重再生障碍性贫血的患者,建议减少Eltrombopag的初始剂量。东亚种族慢性丙型肝炎患者无需减少剂量。

使用艾曲波帕有药物的相互作用,相互作用的方面需要注意:在任何含有多价阳离子(如抗酸剂、富钙食物和矿物质补充剂)的药物或产品之前或之后至少 2 小时或之后 4 小时服用艾曲波帕。

目前,艾曲波帕已在中国上市,并已被纳入中国的医疗保险报销计划,需要国产版的患者可以直接从中国购买。国内上市的规格为25mg*28粒,价格约为6000元。医保报销后,价格在2700~4500元左右一盒具体价格请联系当地医保局。据了解,孟加拉碧康制药上市的Elbonix,规格为25mg*28片和50mg*28片,价格在1100元和2200元左右。仿制版的组件与原研版成分相同,具有很高的成本效益。


更多药品相关信息请咨询药纷享客服,上市情况、有没有仿制药、价格多少
上一篇:孟加拉碧康药业生产的艾曲波帕(Eltrombopag)说明书 下一篇:孟加拉碧康药业生产的艾曲波帕(Eltrombopag)副作用