孟加拉耀品国际上市的Lotenib是拉罗替尼的仿制版本。拉罗替尼Larotrectinib（LOXO-101），一种高度选择性的 TRK抑制剂，是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，对TRKA、TRKB和TRKC有强效活性。拉罗替尼Larotrectinib药代动力学有利于口服给药，可用于成人和儿童患者。Larotrectinib (Vitrakvi ) 用于治疗不同类型的癌症。它可用于治疗在称为 NTRK 的基因中发生变化的癌症。你拥有它，如果：癌症是局部晚期或已扩散到身体的其他部位 ；切除癌症的手术可能会引起并发症；其他治疗无效或不适合您。基因变化鼓励癌细胞生长和分裂。Larotrectinib阻断基因变化的影响并减缓或阻止癌细胞生长。

毒性：在接受Larotrectinib治疗的176例患者中，53%的患者发生任何级别的神经系统不良反应，其中3级和4级神经系统不良反应分别占6%和0.6%。大多数(65%)神经系统不良反应发生在治疗的前一个月范围：1天至2.2年)。3级神经系统不良反应包括谵妄(2%)、构音障碍(1%)，头晕

(1%)、步态障碍(1%)和感觉异常(1%)。4级脑病(0.6%)发生在单个患者中。导致剂量调整的神经系统不良反应包括头晕(3%)，步态障碍(1%)，谵妄(1%)，记忆障碍(1%)和震额(1%)。应告知患者和护理人员使用拉罗替尼的这些风险。应建议患者在出现神经系统不良反应时不要驾驶或操作危险机械。拉罗替尼应根据严重程度停用或永久停用。如果拒绝，拉罗替尼剂量应在恢复时修改。

肝：在接受|arotrectinib治疗的176例患者中，45%的事者出现任但级别的转氛酶升高，其中6%的事者AST或AIT升高。1名事者(0.6%)出现4级ALT高，AST并高的中位发作时间为2个月(范围:1个月至26年)。ALT升高的中位发病时问为2个目(范围·1个日至11年)AST和AIT增加三

剂量调整分别发生在4%和6%的患者中。AST 或 ALT 升高导致2%的患者永久停药。在治疗的第一个月，每2周监测一次肝脏检查，包括ALT 和

AST，之后每月监测一次，并根据临床指征进行监测。拉罗替尼应根据严重程度停用或永久停用。如果扣留，恢复时应修改拉罗替尼剂量。

胚胎-胎儿毒件:根据先天性突变导致TRK信号变化的人类要试者的文献报道，动物研究的结果及其作用机制，Larotrectinib在给予单好时可对胎儿造成伤害。应告知女性对胎儿的潜在风险，应建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和拉罗替尼终剂量后1周使用有效的避孕方法。

目前，拉罗替尼已经在中国上市，但上市时间较短，在国内医院药房较难买到，具体价格可以和当地医院药房进行了解。我们可以了解一下国外版本的价格，在美国上市的拉罗替尼原研药规格为100mg*60，价格为24200元一盒。在香港上市的拉罗替尼规格为100mg*56粒，价格为25000元一盒 。在德国上市拉罗替尼原研药的规格是25mg*56粒，价格为23000元一盒；规格为100mg*56粒的价格为70000元一盒，德国上市的还有拉罗替尼口服液在德国上市，规格为20mg/ml，价格为24000元一盒。拉罗替尼有相关仿制药在国外上市，孟加拉耀品国际的Lotenib，规格为100mg*30粒，价格为4000元一盒。仿制版本的拉罗替尼和原研版本的成分一致，性价比更高。