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孟加拉耀品国际生产的拉罗替尼(Larotrectinib)副作用

Larotrectinib是一种新型TRK口服抑制剂,是第一种被批准用于治疗成人和儿童实体瘤患者的疗法,这些实体瘤与已确定的实体瘤相关NTRK基因融合。它被批准用于实体瘤和这种生物标志物患者,这些患者患有没有令人满意的替代治疗的进行性转移性疾病。由于这种与组织无关的药物在该患者群体中显示出持久的反应和安全性,因此larotrectinib代表了精准医学和肿瘤药物开发的创新里程碑。Lotenib是拜耳制药上市的拉罗替尼的仿制版,是由孟加拉耀品国际上市的。

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Larotrectinib是一种称为靶向治疗的药物。该药是一种原素受体激酶(TRK)抑制剂。它的作用是阻断某些可能有助于阻止癌细胞生长的细胞信号。拉罗替尼用于治疗患有实体瘤的成人和儿童,NTRK基因检测呈阳性,可以帮助癌性肿瘤生长。

在接受 larotrectinib 治疗的患者中观察到的最常见(≥20%)的不良反应按发生频率从高到低依次为疲劳、恶心、头晕、呕吐、贫血、天冬氨酸转氨酶升高、咳嗽、丙氨酸转氨酶升高、便秘和腹泻。5 51% 的患者发生 3 级或 4 级不良反应。5与拉罗替尼相关的最常见 (≥2%) 严重不良事件是发热、腹泻、败血症、腹痛、脱水、蜂窝组织炎和呕吐。

3级神经系统不良反应包括谵妄(2%)、构音障碍(1%)、头晕(1%)、步态障碍(1%)和感觉异常(1%):4 级脑病(0.6%)见于 1 例患者。导致治疗中断或减少拉罗曲替尼剂量的不良反应发生在37%的患者中,13%的患者因不良反应永久停用拉罗曲替尼。

目前,拉罗替尼已经在中国上市,但上市时间较短,在国内医院药房较难买到,具体价格可以和当地医院药房进行了解。国外有较多版本的原研药上市,价格大多在25000元左右。另外,德国上市的还有拉罗替尼口服液在德国上市,规格为20mg/ml,价格为24000元一盒。据了解,拉罗替尼有相关仿制药在国外上市,孟加拉耀品国际的Lotenib,规格为100mg*30粒,价格为4000元一盒。仿制版本的拉罗替尼和原研版本的成分一致,性价比更高。


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