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拜耳制药研发的拉罗替尼有相关仿制版本,孟加拉珠峰制药上市的是Laronib。拉罗替尼Laronib(Larotrectinib)适用于患有实体瘤的儿科患者,这些实体瘤具有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合而没有已知的所需耐药突变,是转移性的或手术切除可证明导致严重并发症,并且没有替代治疗或在预防后已取得进展。
拉罗替尼Laronib(larotractinib)是一种口服选择性原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,用于治疗携带NTRK融合蛋白的实体瘤。研究表明,NTRK基因可以异常地与其他基因融合,产生TRK融合蛋白,导致身体各个部位的实体瘤发展。NTRK融合的肿瘤类型对药物有反应的例子包括软组织肉瘤、唾液腺癌症、婴儿纤维肉瘤、甲状腺癌症和癌症。该药物的疗效在三项临床试验中进行了研究,其中包括55名患有实体瘤的儿童和成人患者,这些患者已鉴定出NTRK基因融合。它在不同类型的实体瘤中显示出75%的总有效率。这些反应是持久的,73%的反应持续至少六个月,39%的反应持续一年或更长时间。本胶囊每日口服两次。接受临床试验的患者报告的常见副作用(≥20%)包括疲劳、恶心、咳嗽、便秘、腹泻、头晕、呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血水平升高。这种片剂获得了加速批准,这使美国食品药品监督管理局能够批准用于严重疾病的药物,以利用临床试验数据满足未满足的医疗需求。这被认为可以预测对患者的临床益处。
目前,拉罗替尼已经在中国上市,但上市时间较短,在国内医院药房较难买到,具体价格可以和当地医院药房进行了解。我们可以了解一下国外版本的价格,在美国上市的拉罗替尼原研药规格为100mg*60,价格为24200元一盒。在香港上市的拉罗替尼规格为100mg*56粒,价格为25000元一盒 。在德国上市拉罗替尼原研药的规格是25mg*56粒,价格为23000元一盒;规格为100mg*56粒的价格为70000元一盒,德国上市的还有拉罗替尼口服液在德国上市,规格为20mg/ml,价格为24000元一盒。拉罗替尼有相关仿制药在国外上市,孟加拉珠峰制药的Laronib有两种规格,规格为25mg*30粒的价格为1900元一盒;规格为100mg*30粒的价格为5900元一盒。仿制版本的拉罗替尼和原研版本的成分一致,性价比更高。