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孟加拉珠峰生产的拉罗替尼(Larotrectinib)说明书

Laronib是由孟加拉珠峰制药上市的拉罗替尼的仿制版本。Laronib(Larotrectinib),通用Vitrakvi用于治疗具有某些神经营养受体激酶(NTRK)基因的肿瘤。激酶是一种促进细胞生长的酶。有各种类型的激酶,它们控制细胞生长的不同阶段。通过阻断特定酶起作用,这种药物可以减缓癌细胞的生长。Laronib由孟加拉国的Everest Pharma Ltd.生产。

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用法用量:拉罗替尼有胶囊(25毫克和100毫克)和口服溶液。按照您的医疗服务提供者告诉的方式服用拉罗曲替尼。如果您有副作用,您的医疗保健提供者可能会停止治疗或改变您的拉罗替尼剂量。

Laronib推荐的起始剂量在体表面积为≥1 m2的成人和年轻患者中为100 mg,口服,每日两次,有或没有食物,直到疾病进展或不可接受的毒性。对于体表面积为 <1 m2 的儿童患者,拉罗替尼的推荐起始剂量为 <100 mg/m2 口服,每日两次。Laronib有胶囊形式和口服溶液(20毫克/毫升)。这些剂型可以互换使用。拉罗替尼胶囊应整个吞咽,不应咀嚼或压碎。

副作用:拉罗替尼副作用。肝脏问题–食欲不振、胃痛(右上角)、恶心、呕吐、深色尿液、粘土色粪便、黄疸(皮肤或眼睛发黄)。如果你有某些副作用,你的癌症治疗可能会延迟或永久停止。

注意事项:拉罗尼治疗有神经毒性的报道。大多数神经系统不良反应发生在治疗的前3个月内(范围,1天-2.2年)。对于头晕 (3%)、步态障碍 (1%)、谵妄 (1%)、记忆障碍 (1%) 和震颤 (1%) 的患者需要调整 Laronib 剂量。拉罗替尼治疗应根据神经毒性的严重程度暂停或永久停止。拉罗曲替尼治疗时已有肝毒性(包括转氨酶升高)的报道。接受拉罗替尼治疗的患者应接受肝脏检查监测,包括丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶。在治疗的第一个月每 2 周一次,之后每月一次,并根据临床指征进行监测。

储存:胶囊:在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下储存胶囊;允许温度在15°C到30°C(59°F到86°F)之间波动;口服溶液剂:将100毫升瓶装口服液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏。不要冻结。


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