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孟加拉珠峰生产的拉罗替尼(Larotrectinib)注意事项

孟加拉珠峰制药上市的Laronib是拉罗替尼上市的仿制版本。Laronib(Larotrectinib)是一种新型TRK口服抑制剂,是第一种被批准用于治疗成人和儿童实体瘤患者的疗法,这些实体瘤与已确定的实体瘤相关NTRK基因融合。它被批准用于实体瘤和这种生物标志物的患者。患有进行性转移性疾病且没有令人满意的替代治疗的患者。因为这种与组织无关的药物在该患者群体中显示出持久的反应和安全性。

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拉罗尼治疗有神经毒性的报道。大多数神经系统不良反应发生在治疗的前3个月内(范围,1天-2.2年)。对于头晕 (3%)、步态障碍 (1%)、谵妄 (1%)、记忆障碍 (1%) 和震颤 (1%) 的患者需要调整 Laronib 剂量。拉罗替尼治疗应根据神经毒性的严重程度暂停或永久停止。

拉罗曲替尼治疗时已有肝毒性(包括转氨酶升高)的报道。接受拉罗替尼治疗的患者应接受肝脏检查监测,包括丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶。在治疗的第一个月每 2 周一次,之后每月一次,并根据临床指征进行监测。

目前,拉罗替尼已经在中国上市,但上市时间较短,在国内医院药房较难买到,具体价格可以和当地医院药房进行了解。国外有较多版本的原研药上市,价格大多在25000元左右。另外,德国上市的还有拉罗替尼口服液在德国上市,规格为20mg/ml,价格为24000元一盒。据了解,拉罗替尼有相关仿制药在国外上市,孟加拉珠峰制药的Laronib有两种规格,规格为25mg*30粒的价格为1900元一盒;规格为100mg*30粒的价格为5900元一盒。仿制版本的拉罗替尼和原研版本的成分一致,性价比更高。


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